强化降脂和Omega-3脂肪酸对冠状动脉粥样硬化斑块成分的影响
2008年9月25日 更新者：Samsung Medical Center
强化降脂和 Omega-3 脂肪酸对冠状动脉粥样硬化斑块成分的影响：系列虚拟组织学血管内超声分析
本研究的目的是确定强化降脂和 Omega-3 脂肪酸是否有效治疗冠状动脉粥样硬化斑块。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- 招聘中
- Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center
-
接触：
- Hyeon-Cheol Gwon, Professor
- 电话号码：82234103419
- 邮箱：hc.gwon@samsung.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 症状出现后 48 小时内的急性冠脉综合征
- 肉眼估计新发非罪犯冠状动脉狭窄 20% 至 70%
排除标准：
- 心源性休克
- 1周内ST段抬高心肌梗死
- 血液系统疾病：中性粒细胞减少症（中性粒细胞<3000/mm3）、血小板减少症（血小板<100,000/mm3）
- 肝酶升高：血清谷草转氨酶或谷丙转氨酶浓度超过正常值上限的3倍
- 血清肌酐 > 2mg/dL 的肾功能受损
- 出血素质或凝血病史
- 怀孕
- 对肝素、染料、阿司匹林、氯吡格雷、他汀类药物或鱼过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
强化降脂加Omega3-脂肪酸
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阿托伐他汀 40mg qd 加上 Omega3-脂肪酸 2.0mg qd
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|
有源比较器：2个
适度降脂加上Omega3-脂肪酸
|
阿托伐他汀 10mg qd 加 Omega3-脂肪酸 2.0mg qd
|
|
有源比较器：3个
强化降脂加安慰剂
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阿托伐他汀 40mg qd
|
|
有源比较器：4个
适度降脂加安慰剂
|
阿托伐他汀 10mg qd
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用连续虚拟组织学血管内超声分析稳定斑块
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joo-Yong Han, Professor、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (预期的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月25日
首次发布 (估计)
2008年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月25日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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