Efeitos da Redução Intensiva de Lipídios e Ácido Graxo Ômega-3 na Composição da Placa Aterosclerótica Coronária
25 de setembro de 2008 atualizado por: Samsung Medical Center
Efeitos da redução lipídica intensiva e do ácido graxo ômega-3 na composição da placa aterosclerótica coronária: análise histológica virtual serial por ultrassom intravascular
O objetivo deste estudo é determinar se a redução intensiva de lipídios e ácidos graxos ômega-3 são eficazes no tratamento da placa aterosclerótica coronária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center
-
Contato:
- Hyeon-Cheol Gwon, Professor
- Número de telefone: 82234103419
- E-mail: hc.gwon@samsung.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome coronariana aguda dentro de 48 horas do início dos sintomas
- Têm estenose arterial coronária não culpada de novo de 20% a 70% por estimativa visual
Critério de exclusão:
- Choque cardiogênico
- Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST em 1 semana
- Distúrbio hematológico: neutropenia (neutrófilos <3.000/mm3), trombocitopenia (plaquetas <100.000/mm3)
- Elevação de enzimas hepáticas: concentrações séricas de aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase mais de 3 vezes o limite superior do normal
- Função renal prejudicada com creatinina sérica > 2mg/dL
- Diátese hemorrágica ou história de coagulopatia
- Gravidez
- Hipersensibilidade à heparina, corante, aspirina, clopidogrel, estatina ou peixe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Redução intensiva de lipídios mais ácido graxo Omega3
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Atorvastatina 40 mg qd mais ácido graxo Omega3 2,0 mg qd
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Comparador Ativo: 2
Redução lipídica moderada mais ácido graxo Omega3
|
atorvastatina 10mg qd mais ácido graxo Omega3 2,0mg qd
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Comparador Ativo: 3
Redução lipídica intensiva mais placebo
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atorvastatina 40mg qd
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Comparador Ativo: 4
Redução lipídica moderada mais placebo
|
atorvastatina 10mg qd
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estabilização de placas usando análise de ultrassom intravascular de histologia virtual serial
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joo-Yong Han, Professor, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMC IRB 2007-09-006
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