Влияние интенсивного снижения липидов и жирных кислот омега-3 на состав коронарной атеросклеротической бляшки
25 сентября 2008 г. обновлено: Samsung Medical Center
Влияние интенсивного снижения уровня липидов и омега-3 жирных кислот на состав коронарной атеросклеротической бляшки: серийный виртуальный гистологический внутрисосудистый ультразвуковой анализ
Целью данного исследования является определение эффективности интенсивного снижения уровня липидов и жирных кислот Омега-3 в лечении атеросклеротических бляшек коронарных артерий.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Рекрутинг
- Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Hyeon-Cheol Gwon, Professor
- Номер телефона: 82234103419
- Электронная почта: hc.gwon@samsung.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Острый коронарный синдром в течение 48 часов после появления симптомов
- Иметь стеноз коронарных артерий de novo, не являющийся виновником, от 20% до 70% по визуальной оценке
Критерий исключения:
- Кардиогенный шок
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в течение 1 недели
- Гематологические нарушения: нейтропения (нейтрофилы <3000/мм3), тромбоцитопения (тромбоциты <100 000/мм3)
- Повышение ферментов печени: концентрации аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы в сыворотке более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы.
- Нарушение функции почек с уровнем креатинина в сыворотке > 2 мг/дл
- Кровоточащий диатез или коагулопатия в анамнезе
- Беременность
- Повышенная чувствительность к гепарину, красителю, аспирину, клопидогрелю, статину или рыбе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Интенсивное снижение липидов плюс омега-3-жирная кислота
|
Аторвастатин 40 мг 1 раз в день плюс омега-3-жирная кислота 2,0 мг 1 раз в день
|
|
Активный компаратор: 2
Умеренное снижение уровня липидов плюс омега-3-жирная кислота
|
аторвастатин 10 мг 1 раз в день плюс омега-3-жирная кислота 2,0 мг 1 раз в день
|
|
Активный компаратор: 3
Интенсивное снижение липидов плюс плацебо
|
аторвастатин 40 мг 1 раз в сутки
|
|
Активный компаратор: 4
Умеренное снижение липидов плюс плацебо
|
аторвастатин 10 мг 1 раз в сутки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стабилизация бляшки с помощью серийного виртуального гистологического внутрисосудистого ультразвукового анализа
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joo-Yong Han, Professor, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMC IRB 2007-09-006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .