Efectos de la reducción intensiva de lípidos y ácidos grasos omega-3 sobre la composición de la placa aterosclerótica coronaria
25 de septiembre de 2008 actualizado por: Samsung Medical Center
Efectos de la reducción intensiva de lípidos y ácidos grasos omega-3 en la composición de la placa aterosclerótica coronaria: análisis de ultrasonido intravascular de histología virtual en serie
El propósito de este estudio es determinar si la reducción intensiva de lípidos y los ácidos grasos Omega-3 son efectivos en el tratamiento de la placa aterosclerótica coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Hyeon-Cheol Gwon, Professor
- Número de teléfono: 82234103419
- Correo electrónico: hc.gwon@samsung.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome coronario agudo dentro de las 48 horas del inicio de los síntomas
- Tener estenosis de la arteria coronaria no culpable de novo del 20 % al 70 % según estimación visual
Criterio de exclusión:
- Shock cardiogénico
- Infarto de miocardio con elevación del segmento ST en la primera semana
- Trastorno hematológico: neutropenia (neutrófilos <3000/mm3), trombocitopenia (plaquetas <100.000/mm3)
- Elevación de enzimas hepáticas: concentraciones séricas de aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa más de 3 veces el límite superior de lo normal
- Deterioro de la función renal con creatinina sérica > 2 mg/dL
- Diátesis hemorrágica o antecedentes de coagulopatía
- El embarazo
- Hipersensibilidad a la heparina, colorante, aspirina, clopidogrel, estatina o pescado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Hipolipemiante intensivo más ácidos grasos Omega3
|
Atorvastatina 40 mg una vez al día más ácidos grasos omega 3 2,0 mg una vez al día
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Comparador activo: 2
Hipolipemiante moderado más ácidos grasos Omega3
|
atorvastatina 10 mg una vez al día más ácidos grasos omega 3 2,0 mg una vez al día
|
|
Comparador activo: 3
Hipolipemiante intensivo más placebo
|
atorvastatina 40 mg qd
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Comparador activo: 4
Hipolipemiante moderado más placebo
|
atorvastatina 10 mg qd
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estabilización de placa mediante análisis de ultrasonido intravascular de histología virtual en serie
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joo-Yong Han, Professor, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC IRB 2007-09-006
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