Effets de la réduction intensive des lipides et des acides gras oméga-3 sur la composition de la plaque d'athérosclérose coronarienne
25 septembre 2008 mis à jour par: Samsung Medical Center
Effets de la réduction intensive des lipides et des acides gras oméga-3 sur la composition de la plaque d'athérosclérose coronarienne : analyse échographique intravasculaire en histologie virtuelle en série
Le but de cette étude est de déterminer si la réduction intensive des lipides et les acides gras oméga-3 sont efficaces dans le traitement de la plaque d'athérosclérose coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Recrutement
- Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center
-
Contact:
- Hyeon-Cheol Gwon, Professor
- Numéro de téléphone: 82234103419
- E-mail: hc.gwon@samsung.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome coronarien aigu dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes
- Avoir une sténose de l'artère coronaire non coupable de novo 20 % à 70 % par estimation visuelle
Critère d'exclusion:
- Choc cardiogénique
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST dans la semaine
- Trouble hématologique : neutropénie (neutrophiles < 3 000/mm3), thrombocytopénie (plaquettes < 100 000/mm3)
- Élévation des enzymes hépatiques : concentrations sériques d'aspartate aminotransférase ou d'alanine aminotransférase supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale
- Insuffisance rénale avec créatinine sérique > 2mg/dL
- Diathèse hémorragique ou antécédents de coagulopathie
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'héparine, au colorant, à l'aspirine, au clopidogrel, à la statine ou au poisson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
Réduction intensive des lipides et acides gras oméga3
|
Atorvastatine 40 mg qd plus acide gras oméga-3 2,0 mg qd
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Comparateur actif: 2
Diminution modérée des lipides et acides gras oméga3
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atorvastatine 10 mg qd plus acide gras oméga-3 2,0 mg qd
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Comparateur actif: 3
Diminution intensive des lipides plus placebo
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atorvastatine 40mg qd
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Comparateur actif: 4
Hypolipémiant modéré plus placebo
|
atorvastatine 10mg qd
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Stabilisation de la plaque à l'aide d'une analyse échographique intravasculaire d'histologie virtuelle en série
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joo-Yong Han, Professor, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2008
Première publication (Estimation)
26 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2008
Dernière vérification
1 septembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC IRB 2007-09-006
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