Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intensiv lipidsænkning og omega-3 fedtsyrer på sammensætningen af ​​koronar aterosklerotisk plak

25. september 2008 opdateret af: Samsung Medical Center

Effekter af intensiv lipidsænkning og omega-3 fedtsyrer på sammensætningen af ​​koronar aterosklerotisk plak: Seriel virtuel histologi Intravaskulær ultralydsanalyse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om intensiv lipidsænkning og Omega-3 fedtsyrer er effektive i behandlingen af ​​koronar aterosklerotisk plak.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut koronarsyndrom inden for 48 timer efter symptomdebut
  • Har de novo ikke-skyldige koronararteriestenose 20% til 70% ved visuel vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent shock
  • ST-segment elevation myokardieinfarkt inden for 1 uge
  • Hæmatologisk lidelse: neutropeni (neutrofil <3000/mm3), trombocytopeni (blodplade <100.000/mm3)
  • Leverenzymforhøjelse: serum aspartat aminotransferase eller alanin aminotransferase koncentrationer mere end 3 gange den øvre grænse for normal
  • Nedsat nyrefunktion med serumkreatinin > 2mg/dL
  • Blødende diatese eller historie med koagulopati
  • Graviditet
  • Overfølsomhed over for heparin, farvestof, aspirin, clopidogrel, statin eller fisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Intensiv lipidsænkende plus Omega3-fedtsyre
Medicin: Intensiv lipidsænkende plus Omega3-fedtsyre
Atorvastatin 40mg qd plus Omega3-fedtsyre 2,0mg qd
Aktiv komparator: 2
Moderat lipidsænkende plus Omega3-fedtsyre
Medicin: Moderat lipidsænkende plus Omega3-fedtsyre
atorvastatin 10mg qd plus Omega3-fedtsyre 2,0mg qd
Aktiv komparator: 3
Intensiv lipidsænkende plus placebo
Medicin: Intensiv lipidsænkende plus placebo
atorvastatin 40mg qd
Aktiv komparator: 4
Moderat lipidsænkende plus placebo
Medicin: Moderat lipidsænkende plus placebo
atorvastatin 10mg qd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plakstabilisering ved hjælp af seriel virtuel histologi, intravaskulær ultralydsanalyse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joo-Yong Han, Professor, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2008

Først opslået (Skøn)

26. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC IRB 2007-09-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner