소아 척추 수술에서의 레미펜타닐 프로포폴 주입
2013년 3월 5일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
소아 척추수술에서 RemifentanilPropofol 주입에 대한 평가
전체 정맥 마취(TIVA)는 일반적으로 사용되는 마취 기술입니다.
TIVA는 다양한 약물 조합으로 달성할 수 있지만 프로포폴과 레미펜타닐의 주입은 종종 마취 제공자가 수동으로 용량을 조정하여 사용합니다. 이러한 약물의 약동학은 잘 알려져 있으며 그 지식은 컴퓨터 제어 주입의 개발로 이어졌습니다. 약동학 모델을 기반으로 약물을 투여할 수 있는 펌프.
컴퓨터 제어 주입 계획은 일반적으로 테이퍼링 주입 계획을 지시하는 약동학 모델을 기반으로 약물 투여를 자동으로 조정합니다.
컴퓨터 제어 주입의 복용량을 고려할 때 유사한 계획을 수동으로 모방하는 것이 어려울 수 있음이 분명합니다. 이 연구에서는 Applied Medical Visualizations(Medvis) 디스플레이에 내장된 모델을 사용하여 수동 제어 주입 계획을 평가하고 수동 복용량 계획을 비교할 것입니다. 예상 효과 사이트 농도 및 약력학 효과에.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
전체 정맥 마취(TIVA) 동안에는 마취제인 프로포폴과 오피오이드 레미펜타닐을 함께 사용하는 경우가 많습니다. 이전 연구에서는 이러한 약물 조합 간의 시너지 효과를 입증했습니다. 이러한 데이터로부터 약물 효과 부위 농도와 임상 마취과 의사가 관심을 갖는 이벤트 마커를 짝짓기 위한 약물 상호작용 모델이 개발되었습니다. 예를 들어, 언어적 또는 중등도 자극에 대한 반응성 상실을 유발하기 위해 마취 유도 중에 일반적으로 필요한 레미펜타닐 및 프로포폴의 양이 연구되었습니다. 마찬가지로, 마취에서 깨어나는 동안 존재하는 혈중 농도 수준은 환자가 의식을 되찾기 위해 일반적으로 존재하는 수준을 설명하는 것으로 조사되었습니다.
본 연구의 목적은 CHOP에서 척수 유합술을 받는 소아 환자를 대상으로 remifentanil과 propofol의 주입 용량을 후향적으로 분석하는 것이다. 이들 데이터는 약동학적 모델에 적용되어 예측된 효과 부위 농도 및 모델에 의해 예측된 50% 및 95% 용량에 대한 해당 농도의 관계를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2007년 4월부터 2008년 3월까지 CHOP에서 척추 수술을 마친 소아 환자
설명
포함 기준:
- 0~18세의 남성 및 여성 환자
- 2007년 4월 1일에서 2008년 3월 31일 사이에 CHOP에서 척추 수술
- 완전한 CompuRecord 마취 문서
- 1차 마취 기법으로 프로포폴 및 레미펜타닐 주입 사용
제외 기준:
- 수술 전 만성 아편유사제 또는 벤조디아제핀 약물 사용
- 다른 마취제 주입(즉, TIVA 동안 케타민/펜타닐)
- 신경축 오피오이드 사용
- 다른 유도 약물 사용(예: 티오펜탈나트륨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
데이터 소스는 프로포폴/레미펜타닐 주입의 TIVA 마취 기법을 사용하여 2007년 4월 1일부터 2008년 3월 31일까지 CHOP에서 수행된 척추 수술 절차에서 가져온 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 TIVA에 대한 프로포폴 및 레미펜타닐의 수동 투여로 인한 예상 효과 부위 농도의 일관성을 조사하는 것입니다.
기간: 2007년 4월 1일부터 2008년 3월 31일까지.
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2007년 4월 1일부터 2008년 3월 31일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2차 목표는 수술 환자 집단에서 프로포폴-레미펜타닐 TIVA 투여량의 가변성을 결정하는 것입니다.
기간: 2007년 4월 1일 ~ 2008년 3월 39일
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2007년 4월 1일 ~ 2008년 3월 39일
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2차 목표는 수술 환자 집단에서 프로포폴-레미펜타닐 TIVA 투여량의 가변성을 결정하는 것입니다.
기간: 2007년 4월 1일 - 2008년 3월 31일
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2007년 4월 1일 - 2008년 3월 31일
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TIVA에 대한 수동 약물 주입을 안내하기 위해 예측된 혈청 수치 및 약력학적 반응의 실시간 표시를 사용하여 얻을 수 있는 잠재적 이점에 대한 통찰력을 얻기 위해
기간: 2007년 4월 1일 - 2009년 3월 31일
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2007년 4월 1일 - 2009년 3월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey M. Feldman, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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