Infusión de remifentanilo propofol en cirugía de columna pediátrica
Una evaluación de la infusión de remifentanilo y propofol en la cirugía espinal pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la anestesia intravenosa total (TIVA), el anestésico propofol y el opioide remifentanilo a menudo se usan juntos. Estudios previos han demostrado la sinergia entre estas combinaciones de medicamentos. A partir de estos datos, se han desarrollado modelos de interacción de fármacos para emparejar las concentraciones en el lugar del efecto del fármaco con marcadores de eventos de interés para el anestesiólogo clínico. Por ejemplo, se ha estudiado la cantidad de remifentanilo y propofol que normalmente se requiere durante la inducción de la anestesia para provocar la pérdida de la capacidad de respuesta a los estímulos verbales o moderados. Asimismo, se han explorado los niveles de concentración en sangre presentes durante la salida de la anestesia, describiendo los niveles típicamente presentes para que los pacientes recuperen la conciencia.
El propósito de este estudio es analizar retrospectivamente las dosis de infusión de remifentanilo y propofol para pacientes pediátricos sometidos a cirugía de fusión espinal en CHOP. Estos datos se aplicarán a los modelos farmacocinéticos para determinar la concentración prevista en el lugar del efecto y la relación de esa concentración con las dosis del 50 % y el 95 % según lo previsto por el modelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 0 a 18 años
- Cirugía de columna en CHOP entre el 1/4/07 y el 31/3/08
- Documentación completa de anestesia CompuRecord
- Uso de infusiones de Propofol y Remifentanilo como técnica anestésica primaria
Criterio de exclusión:
- Uso crónico de medicamentos opioides o benzodiazepinas antes de la cirugía
- Uso de otras infusiones anestésicas (es decir, Ketamina/Fentanilo) durante TIVA
- Uso de opioides neuroaxiales
- Uso de otros medicamentos de inducción (es decir, Tiopental de sodio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
La fuente de datos será de los procedimientos de cirugía de columna realizados en CHOP del 1 de abril de 2007 al 31 de marzo de 2008 usando una técnica anestésica TIVA de infusiones de propofol/remifentanilo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El propósito principal del estudio es investigar la consistencia en las concentraciones previstas en el lugar del efecto que resultan de la administración manual de propofol y remifentanilo para TIVA.
Periodo de tiempo: Entre el 01/04/2007 hasta el 31/03/2008.
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Entre el 01/04/2007 hasta el 31/03/2008.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los objetivos secundarios son determinar la variabilidad en la dosificación de propofol-remifentanilo TIVA en una población de pacientes quirúrgicos
Periodo de tiempo: 01/04/2007 al 39/03/2008
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01/04/2007 al 39/03/2008
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Los objetivos secundarios son determinar la variabilidad en la dosificación de propofol-remifentanilo TIVA en una población de pacientes quirúrgicos
Periodo de tiempo: 01/04/2007 - 31/03/2008
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01/04/2007 - 31/03/2008
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Para obtener información sobre el beneficio potencial de usar una visualización en tiempo real de los niveles séricos previstos y la respuesta farmacodinámica para guiar la infusión manual de fármacos para TIVA
Periodo de tiempo: 01/04/2007 - 31/03/2009
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01/04/2007 - 31/03/2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey M. Feldman, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008-05-6048
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