Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniili propofoli-infuusio lasten selkäydinkirurgiassa

tiistai 5. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Remifentaniilipropofoli-infuusion arviointi lasten selkäydinkirurgiassa

Suonensisäinen kokonaisanestesia (TIVA) on yleisesti käytetty anestesiatekniikka. Vaikka TIVA voidaan suorittaa useilla eri lääkeyhdistelmillä, propofolin ja remifentaniilin infuusiota käytetään usein niin, että anestesian tarjoaja säätää annostusta manuaalisesti. Näiden lääkkeiden farmakokinetiikka tunnetaan hyvin, ja tämä tieto on johtanut tietokoneohjatun infuusion kehittämiseen. pumput, jotka voivat antaa lääkkeitä farmakokineettisten mallien perusteella. Tietokoneohjatut infuusiojärjestelmät säätävät automaattisesti lääkkeen antoa farmakokineettisten mallien perusteella, jotka tyypillisesti sanelevat kapenevan infuusiojärjestelmän. Kun tarkastellaan tietokoneohjatun infuusion annostusta, on selvää, että samanlaisen järjestelmän manuaalinen jäljitteleminen voi olla vaikeaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan manuaalisesti ohjattuja infuusiomenetelmiä Applied Medical Visualizations (Medvis) -näyttöön sisäänrakennettujen mallien avulla ja verrataan manuaalisia annostelujärjestelmiä. ennustettuihin vaikutuspaikan pitoisuuksiin ja farmakodynaamiseen vaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Totaalisen suonensisäisen anestesian (TIVA) aikana anestesiaa propofolia ja opioidia remifentaniilia käytetään usein yhdessä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet synergia näiden lääkeyhdistelmien välillä. Näistä tiedoista on kehitetty lääkkeiden yhteisvaikutusmalleja yhdistämään lääkkeen vaikutuspaikan pitoisuudet kliinisen anestesiologin kiinnostaviin tapahtumamarkkereihin. Esimerkiksi on tutkittu remifentaniilin ja propofolin määrää, joka tyypillisesti tarvitaan anestesian induktion aikana aiheuttamaan vasteen menetys sanallisiin tai kohtalaisiin ärsykkeisiin. Samoin on tutkittu anestesiasta nousemisen aikana esiintyviä veren pitoisuustasoja, jotka kuvaavat tasoja, jotka tyypillisesti ovat läsnä, jotta potilaat voivat palata tajuihinsa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida takautuvasti sekä remifentaniilin että propofolin infuusioannoksia lapsipotilaille, joille tehdään selkärangan fuusioleikkaus CHOP:ssa. Näitä tietoja sovelletaan farmakokineettisiin malleihin ennustetun vaikutuspaikan pitoisuuden määrittämiseksi ja tämän pitoisuuden suhteen mallin ennustamaan 50 % ja 95 % annoksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat, joilla on selkäleikkaustoimenpiteet suoritettu CHOPissa huhtikuusta 2007 maaliskuuhun 2008

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispotilaat 0–18-vuotiaat
  2. Selkärangan leikkaus CHOPissa 1.4.2007 - 31.3.2008
  3. Täytä CompuRecord Anesthesia -dokumentaatio
  4. Propofoli- ja Remifentanil-infuusioiden käyttö ensisijaisena anestesiatekniikkana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen opioidi- tai bentsodiatsepiinilääkitys ennen leikkausta
  2. Muiden anestesiainfuusioiden käyttö (esim. Ketamiini/Fentanyyli) TIVA-hoidon aikana
  3. Neuraksiaalisten opioidien käyttö
  4. Muiden induktiolääkkeiden käyttö (esim. natriumtiopentaali)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Tietojen lähde on selkäleikkaustoimenpiteistä, jotka suoritettiin CHOP:ssa 1.4.2007–31.3.2008 käyttäen propofoli/remifentaniili-infuusioiden TIVA-anestesiatekniikkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia johdonmukaisuutta ennustetuissa vaikutuskohdan pitoisuuksissa, jotka johtuvat propofolin ja remifentaniilin manuaalisesta antamisesta TIVA:ssa.
Aikaikkuna: 1.4.2007 - 31.3.2008 välisenä aikana.
1.4.2007 - 31.3.2008 välisenä aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisina tavoitteina on määrittää propofoli-remifentaniili TIVA-annostuksen vaihtelu kirurgisilla potilailla.
Aikaikkuna: 1.4.2007 - 39.3.2008
1.4.2007 - 39.3.2008
Toissijaisina tavoitteina on määrittää propofoli-remifentaniili TIVA-annostuksen vaihtelu kirurgisilla potilailla.
Aikaikkuna: 1.4.2007 - 31.3.2008
1.4.2007 - 31.3.2008
Saadakseen käsityksen mahdollisista eduista, joita saadaan ennustettujen seerumitasojen ja farmakodynaamisen vasteen reaaliaikaisen näytön käyttämisestä manuaalisen lääkeinfuusion ohjaamiseen TIVA:ssa
Aikaikkuna: 1.4.2007 - 31.3.2009
1.4.2007 - 31.3.2009

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

Children's Anesthesiology Associates, Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey M. Feldman, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-05-6048

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa