Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Remifentanil propofol infúzió a gyermek gerincsebészetben

2013. március 5. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia

A RemifentanilPropofol infúzió értékelése gyermekgyógyászati ​​gerincsebészetben

A teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) egy általánosan használt érzéstelenítési technika. Bár a TIVA-t többféle gyógyszerkombinációval is meg lehet valósítani, a Propofol és a Remifentanil infúziókat gyakran az érzéstelenítő szolgáltatója által manuálisan beállított adagolás mellett alkalmazzák. Ezeknek a gyógyszereknek a farmakokinetikája jól ismert, és ez a tudás a számítógéppel vezérelt infúzió kifejlesztéséhez vezetett. pumpák, amelyek farmakokinetikai modellek alapján képesek beadni a gyógyszereket. A számítógép által vezérelt infúziós sémák automatikusan beállítják a gyógyszeradagolást a farmakokinetikai modellek alapján, amelyek jellemzően egy szűkülő infúziós sémát írnak elő. Ha figyelembe vesszük a számítógéppel vezérelt infúzió adagolását, nyilvánvaló, hogy egy hasonló séma manuális utánzása nehéz lehet. Ez a tanulmány a manuálisan vezérelt infúziós sémákat értékeli az Applied Medical Visualizations (Medvis) kijelzőbe épített modellek segítségével, és összehasonlítja a kézi adagolási sémákat. a várható hatás helyi koncentrációira és a farmakodinámiás hatásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A teljes intravénás anesztézia (TIVA) során gyakran együtt alkalmazzák az érzéstelenítő propofolt és az opioid remifentanilt. Korábbi tanulmányok kimutatták a gyógyszerkombinációk közötti szinergiát. Ezekből az adatokból gyógyszerkölcsönhatási modelleket fejlesztettek ki, hogy párosítsák a gyógyszerhatás-helyi koncentrációkat a klinikai aneszteziológus számára érdekes eseménymarkerekkel. Például tanulmányozták azt a remifentanil és propofol mennyiségét, amely tipikusan szükséges az érzéstelenítés során ahhoz, hogy a verbális vagy mérsékelt ingerekre való reagálás elvesztését okozza. Hasonlóképpen, az érzéstelenítésből való kilépés során jelenlévő vérkoncentráció-szinteket is feltárták, leírva azokat a szinteket, amelyek jellemzően a betegek eszméletéhez való visszatéréséhez szükségesek.

Ennek a vizsgálatnak a célja a remifentanil és a propofol infúziós dózisának retrospektív elemzése a CHOP-ban gerincfúziós műtéten átesett gyermek betegeknél. Ezeket az adatokat a farmakokinetikai modellekre alkalmazzuk, hogy meghatározzuk a becsült hatás helyszíni koncentrációját, és ennek a koncentrációnak az 50%-os és 95%-os dózisokhoz való viszonyát, ahogy azt a modell megjósolja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekgyógyászati ​​betegek, akik gerincsebészeti beavatkozásokat végeztek a CHOP-ban 2007 áprilisa és 2008 márciusa között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi és női betegek 0 és 18 év közöttiek
  2. Gerincműtét a CHOP-ban 07.04.01. és 2008.03.31. között
  3. Töltse ki a CompuRecord anesztézia dokumentációját
  4. Propofol és Remifentanil infúziók alkalmazása elsődleges érzéstelenítési technikaként

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus opioid vagy benzodiazepin gyógyszeres kezelés műtét előtt
  2. Más érzéstelenítő infúziók alkalmazása (pl. Ketamin/Fentanyl) a TIVA alatt
  3. Neuraxiális opioidok alkalmazása
  4. Más indukciós gyógyszerek alkalmazása (pl. Nátrium-tiopentál)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Az adatok forrása a CHOP-ban 2007. 04. 01. és 2008. 03. 31. között elvégzett gerincsebészeti beavatkozásokból származik, propofol/remifentanil infúziós TIVA érzéstelenítő technikával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálat elsődleges célja a propofol és remifentanil TIVA-hoz történő manuális adagolásának eredményeként megjósolt hatás helyszíni koncentrációinak konzisztenciájának vizsgálata.
Időkeret: 2007.04.01. és 2008.03.31. között.
2007.04.01. és 2008.03.31. között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos célkitűzések a propofol-remifentanil TIVA adagolásának variabilitásának meghatározása sebészeti betegek populációjában.
Időkeret: 2007.04.01. és 2008.03.39
2007.04.01. és 2008.03.39
A másodlagos célkitűzések a propofol-remifentanil TIVA adagolásának variabilitásának meghatározása sebészeti betegek populációjában.
Időkeret: 2007.04.01. - 2008.03.31
2007.04.01. - 2008.03.31
Hogy betekintést nyerjünk az előrejelzett szérumszintek és a farmakodinámiás válasz valós idejű megjelenítésének lehetséges előnyeibe a TIVA manuális gyógyszerinfúziójának irányítására
Időkeret: 2007.04.01. - 2009.03.31
2007.04.01. - 2009.03.31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Együttműködők

Children's Anesthesiology Associates, Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey M. Feldman, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-05-6048

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spinal Fusion

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel