Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remifentanil Propofol-infusie bij pediatrische spinale chirurgie

5 maart 2013 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Een evaluatie van RemifentanilPropofol-infusie bij pediatrische spinale chirurgie

Totale intraveneuze anesthesie (TIVA) is een veelgebruikte anesthesietechniek. Hoewel TIVA kan worden bereikt met een verscheidenheid aan combinaties van geneesmiddelen, worden infusies van Propofol en Remifentanil vaak gebruikt met een dosering die handmatig wordt aangepast door de anesthesist. De farmacokinetiek van deze geneesmiddelen is goed begrepen en die kennis heeft geleid tot de ontwikkeling van computergestuurde infusie. pompen die de medicijnen kunnen toedienen op basis van farmacokinetische modellen. Computergestuurde infusieschema's passen de medicijntoediening automatisch aan op basis van farmacokinetische modellen die typisch een taps toelopend infusieschema dicteren. Wanneer men kijkt naar de dosering van een computergestuurde infusie, is het duidelijk dat het handmatig imiteren van een soortgelijk schema moeilijk kan zijn. In dit onderzoek worden handmatig gecontroleerde infusieschema's geëvalueerd met behulp van de modellen die zijn ingebouwd in het scherm Applied Medical Visualizations (Medvis) en worden de handmatige doseringsschema's vergeleken. op de voorspelde effectplaatsconcentraties en het farmacodynamische effect.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens totale intraveneuze anesthesie (TIVA) worden het verdovingsmiddel propofol en het opioïde remifentanil vaak samen gebruikt. Eerdere studies hebben de synergie tussen deze combinaties van medicijnen aangetoond. Op basis van deze gegevens zijn geneesmiddeleninteractiemodellen ontwikkeld om concentraties van geneesmiddel-effectlocaties te koppelen aan gebeurtenismarkers die van belang zijn voor de klinische anesthesioloog. Er is bijvoorbeeld onderzoek gedaan naar de hoeveelheid remifentanil en propofol die doorgaans nodig is tijdens de inductie van anesthesie om verlies van gevoeligheid voor verbale of matige stimuli te veroorzaken. Evenzo zijn de bloedconcentratieniveaus die aanwezig zijn tijdens het ontwaken uit de anesthesie onderzocht, waarbij niveaus worden beschreven die typisch aanwezig zijn voor patiënten om weer bij bewustzijn te komen.

Het doel van deze studie is om retrospectief de infusiedoses van zowel remifentanil als propofol te analyseren voor pediatrische patiënten die een spinale fusie-operatie ondergaan bij CHOP. Deze gegevens zullen worden toegepast op de farmacokinetische modellen om de voorspelde effectplaatsconcentratie te bepalen, en de relatie van die concentratie met de 50% en 95% doses zoals voorspeld door het model.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten met operaties aan de wervelkolom die van april 2007 tot en met maart 2008 bij CHOP zijn voltooid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 0 tot 18 jaar
  2. Spinale chirurgie bij CHOP tussen 1/4/07 en 31/3/08
  3. Volledige CompuRecord-anesthesiedocumentatie
  4. Gebruik van Propofol- en Remifentanil-infusies als primaire anesthesietechniek

Uitsluitingscriteria:

  1. Chronisch gebruik van opioïden of benzodiazepines voorafgaand aan de operatie
  2. Gebruik van andere anesthesie-infusies (d.w.z. ketamine/fentanyl) tijdens TIVA
  3. Gebruik van neuraxiale opioïden
  4. Gebruik van andere inductiemedicijnen (d.w.z. Natrium Thiopental)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
De gegevensbron zal afkomstig zijn van ingrepen aan de wervelkolom die zijn uitgevoerd bij CHOP van 1/4/07 tot 31/03/08 met behulp van een TIVA-anesthesietechniek van propofol/remifentanil-infusies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de consistentie in voorspelde effectplaatsconcentraties die het gevolg zijn van handmatige toediening van propofol en remifentanil voor TIVA.
Tijdsspanne: Tussen 1/4/2007 tot 31/3/2008.
Tussen 1/4/2007 tot 31/3/2008.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de variabiliteit in de dosering van propofol-remifentanil TIVA in een populatie van chirurgische patiënten
Tijdsspanne: 4/1/2007 tot 3/39/2008
4/1/2007 tot 3/39/2008
De secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de variabiliteit in de dosering van propofol-remifentanil TIVA in een populatie van chirurgische patiënten
Tijdsspanne: 4/1/2007 - 3/31/2008
4/1/2007 - 3/31/2008
Om inzicht te krijgen in het potentiële voordeel van het gebruik van een real-time weergave van voorspelde serumspiegels en farmacodynamische respons om handmatige medicijninfusie voor TIVA te begeleiden
Tijdsspanne: 4/1/2007 - 3/31/2009
4/1/2007 - 3/31/2009

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

Children's Anesthesiology Associates, Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey M. Feldman, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-05-6048

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren