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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00764283
수술 후 경막외 카테터 이동 방지: 3가지 드레싱 유형 비교
2009년 4월 14일 업데이트: University Ghent
수술 후 경막 외 카테터 이동을 방지하기 위해 세 가지 유형의 드레싱을 비교합니다.
환자는 수술 후 진통을 위해 경막외 카테터를 고정하기 위해 Tegaderm 드레싱, Epi-fix 드레싱 또는 Lockit-Plus 드레싱을 갖도록 무작위 배정됩니다.
환자의 피부 표면에서 볼 수 있는 경막외 카테터의 길이는 삽입 후와 제거할 때까지 매일 기록됩니다.
드레싱의 완전성과 진통제 문제도 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Az Maria Middelares Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 통제 진통을 위해 요추 경막외 카테터를 받는 모든 환자는 정보에 입각한 동의 후 포함됩니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
테가덤 드레싱
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Tegaderm 드레싱은 수술 후 진통을 위해 경막 외 카테터를 고정하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 2
에피픽스 드레싱
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Epi-Fix 드레싱은 수술 후 진통을 위해 경막 외 카테터를 고정하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 삼
Lockit-Plus 드레싱
|
Lockit-Plus 드레싱은 수술 후 진통을 위해 경막외 카테터를 고정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삽입에서 제거까지 경막외 카테터 이동
기간: 경막외 카테터 제거까지
|
경막외 카테터 제거까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 조절 경막외 진통 시 진통 문제
기간: 경막외 카테터 제거까지
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경막외 카테터 제거까지
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체질량 지수
기간: 경막외 카테터 제거까지
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경막외 카테터 제거까지
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드레싱의 무결성
기간: 경막외 카테터 제거까지
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경막외 카테터 제거까지
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드레싱의 편안함
기간: 경막외 카테터 제거까지
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경막외 카테터 제거까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eric Mortier, MD, PhD, University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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