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Die Verhinderung der postoperativen Epiduralkathetermigration: ein Vergleich von drei Arten von Verbänden

14. April 2009 aktualisiert von: University Ghent
Drei Arten von Verbänden werden verglichen, um eine postoperative Migration des Epiduralkatheters zu verhindern. Die Patienten werden randomisiert und erhalten einen Tegaderm-Verband, einen Epi-Fix-Verband oder einen Lockit-Plus-Verband, um den Epiduralkatheter für die postoperative Analgesie zu sichern. Die auf der Hautoberfläche des Patienten sichtbare Länge des Epiduralkatheters wird nach dem Einführen und jeden Tag bis zum Entfernen aufgezeichnet. Die Unversehrtheit des Verbands und Probleme mit der Analgesie werden ebenfalls aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Az Maria Middelares Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die einen lumbalen Epiduralkatheter zur patientenkontrollierten Analgesie erhalten, werden nach Aufklärung eingeschlossen
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Tegaderm-Verband
Gerät: Tegaderm-Verband
Der Tegaderm-Verband wird verwendet, um den Epiduralkatheter für die postoperative Analgesie zu sichern
Aktiver Komparator: 2
Epi-Fix-Verband
Gerät: Epi-Fix-Verband
Der Epi-Fix-Verband wird verwendet, um den Epiduralkatheter für die postoperative Analgesie zu sichern
Aktiver Komparator: 3
Lockit-Plus-Verband
Gerät: Lockit Plus
Der Lockit-Plus-Verband wird verwendet, um den Epiduralkatheter für die postoperative Analgesie zu sichern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Migration des Epiduralkatheters vom Einführen bis zum Entfernen
Zeitfenster: Bis zur Entfernung des Epiduralkatheters
Bis zur Entfernung des Epiduralkatheters

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Probleme der Analgesie während der patientenkontrollierten Epiduralanalgesie
Zeitfenster: Bis zur Entfernung des Epiduralkatheters
Bis zur Entfernung des Epiduralkatheters
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Bis zur Entfernung des Epiduralkatheters
Bis zur Entfernung des Epiduralkatheters
Die Integrität des Verbands
Zeitfenster: Bis zur Entfernung des Epiduralkatheters
Bis zur Entfernung des Epiduralkatheters
Der Komfort des Verbands
Zeitfenster: Bis zur Entfernung des Epiduralkatheters
Bis zur Entfernung des Epiduralkatheters

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Mortier, MD, PhD, University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008/278

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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