Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De preventie van postoperatieve epidurale kathetermigratie: een vergelijking van drie soorten verband

14 april 2009 bijgewerkt door: University Ghent
Drie soorten verband zullen worden vergeleken om postoperatieve epidurale kathetermigratie te voorkomen. Patiënten worden gerandomiseerd om een ​​Tegaderm-verband, een Epi-fix-verband of een Lockit-Plus-verband te krijgen om de epidurale katheter vast te zetten voor postoperatieve analgesie. De lengte van de epidurale katheter die zichtbaar is aan het huidoppervlak van de patiënt, wordt geregistreerd na het inbrengen en elke dag totdat deze wordt verwijderd. De integriteit van het verband en problemen met analgesie zullen ook worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • AZ Maria Middelares Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een lumbale epidurale katheter krijgen voor patiëntgecontroleerde analgesie, zullen worden opgenomen na geïnformeerde toestemming
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Tegaderm-verband
Apparaat: Tegaderm-verband
Tegaderm-verband wordt gebruikt om de epidurale katheter vast te zetten voor postoperatieve analgesie
Actieve vergelijker: 2
Epi-Fix verband
Apparaat: Epi-Fix verband
Epi-Fix-verband wordt gebruikt om de epidurale katheter vast te zetten voor postoperatieve analgesie
Actieve vergelijker: 3
Lockit-Plus verband
Apparaat: Lockit Plus
Lockit-Plus verband wordt gebruikt om de epidurale katheter vast te zetten voor postoperatieve analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Epidurale kathetermigratie van inbrengen tot verwijderen
Tijdsspanne: Tot verwijdering van de epidurale katheter
Tot verwijdering van de epidurale katheter

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Problemen met analgesie tijdens door de patiënt gecontroleerde epidurale analgesie
Tijdsspanne: Tot verwijdering van de epidurale katheter
Tot verwijdering van de epidurale katheter
Body Mass Index
Tijdsspanne: Tot verwijdering van de epidurale katheter
Tot verwijdering van de epidurale katheter
De integriteit van het verband
Tijdsspanne: Tot verwijdering van de epidurale katheter
Tot verwijdering van de epidurale katheter
Het comfort van de dressing
Tijdsspanne: Tot verwijdering van de epidurale katheter
Tot verwijdering van de epidurale katheter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Mortier, MD, PhD, University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008/278

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tegaderm-verband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren