Forebygging av postoperativ epidural katetermigrering: en sammenligning av tre typer bandasjer
14. april 2009 oppdatert av: University Ghent
Tre typer bandasjer vil bli sammenlignet for å forhindre postoperativ epiduralkatetermigrasjon.
Pasienter vil bli randomisert til å ha en Tegaderm-bandasje, en Epi-fix-bandasje eller en Lockit-Plus-bandasje for å sikre epiduralkateteret for postoperativ analgesi.
Lengden på epiduralkateteret som er synlig på pasientens hudoverflate vil bli registrert etter innsetting og hver dag frem til fjerning.
Integriteten til bandasjen og problemer med analgesi vil også bli registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Az Maria Middelares Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som mottar lumbalt epiduralkateter for pasientkontrollert analgesi vil bli inkludert etter informert samtykke
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke signerte et informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Tegaderm dressing
|
Tegaderm bandasje brukes til å sikre epiduralkateteret for postoperativ analgesi
|
|
Aktiv komparator: 2
Epi-Fix dressing
|
Epi-Fix bandasje brukes til å sikre epiduralkateteret for postoperativ analgesi
|
|
Aktiv komparator: 3
Lockit-Plus dressing
|
Lockit-Plus bandasje brukes til å sikre epiduralkateteret for postoperativ analgesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Epidural katetermigrering fra innsetting til fjerning
Tidsramme: Inntil fjerning av epiduralkateteret
|
Inntil fjerning av epiduralkateteret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Problemer med analgesi under pasientkontrollert epidural analgesi
Tidsramme: Inntil fjerning av epiduralkateteret
|
Inntil fjerning av epiduralkateteret
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Inntil fjerning av epiduralkateteret
|
Inntil fjerning av epiduralkateteret
|
|
Integriteten til dressingen
Tidsramme: Inntil fjerning av epiduralkateteret
|
Inntil fjerning av epiduralkateteret
|
|
Komforten til dressingen
Tidsramme: Inntil fjerning av epiduralkateteret
|
Inntil fjerning av epiduralkateteret
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Mortier, MD, PhD, University Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008/278
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .