La prevención de la migración posoperatoria del catéter epidural: una comparación de tres tipos de apósitos
14 de abril de 2009 actualizado por: University Ghent
Se compararán tres tipos de apósitos para prevenir la migración del catéter epidural posoperatorio.
Los pacientes serán aleatorizados para recibir un apósito Tegaderm, un apósito Epi-fix o un apósito Lockit-Plus para asegurar el catéter epidural para la analgesia posoperatoria.
La longitud del catéter epidural visible en la superficie de la piel del paciente se registrará después de la inserción y todos los días hasta que se retire.
También se registrará la integridad del apósito y los problemas con la analgesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Az Maria Middelares Ghent
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que reciban un catéter epidural lumbar para analgesia controlada por el paciente serán incluidos previo consentimiento informado.
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no firmaron un consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Vendaje Tegaderm
|
El apósito Tegaderm se usa para asegurar el catéter epidural para la analgesia posoperatoria
|
|
Comparador activo: 2
Vendaje Epi-Fix
|
El apósito Epi-Fix se usa para asegurar el catéter epidural para la analgesia posoperatoria
|
|
Comparador activo: 3
Vendaje Lockit-Plus
|
El apósito Lockit-Plus se usa para asegurar el catéter epidural para la analgesia posoperatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Migración del catéter epidural desde la inserción hasta la extracción
Periodo de tiempo: Hasta la retirada del catéter epidural
|
Hasta la retirada del catéter epidural
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Problemas de analgesia durante la analgesia epidural controlada por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta la retirada del catéter epidural
|
Hasta la retirada del catéter epidural
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Hasta la retirada del catéter epidural
|
Hasta la retirada del catéter epidural
|
|
La integridad del apósito.
Periodo de tiempo: Hasta la retirada del catéter epidural
|
Hasta la retirada del catéter epidural
|
|
La comodidad del vestidor
Periodo de tiempo: Hasta la retirada del catéter epidural
|
Hasta la retirada del catéter epidural
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Mortier, MD, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/278
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .