A prevenção da migração pós-operatória do cateter peridural: uma comparação de três tipos de curativo
14 de abril de 2009 atualizado por: University Ghent
Três tipos de curativos serão comparados para prevenir a migração pós-operatória do cateter peridural.
Os pacientes serão randomizados para receber um curativo Tegaderm, um curativo Epi-fix ou um curativo Lockit-Plus para proteger o cateter peridural para analgesia pós-operatória.
O comprimento do cateter peridural visível na superfície da pele do paciente será registrado após a inserção e diariamente até a remoção.
A integridade do curativo e problemas com analgesia também serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Az Maria Middelares Ghent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que receberem um cateter peridural lombar para analgesia controlada pelo paciente serão incluídos após consentimento informado
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes que não assinaram o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Penso Tegaderm
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O curativo Tegaderm é usado para fixar o cateter peridural para analgesia pós-operatória
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Comparador Ativo: 2
Curativo Epi-Fix
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O curativo Epi-Fix é usado para fixar o cateter peridural para analgesia pós-operatória
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Comparador Ativo: 3
Penso Lockit-Plus
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O curativo Lockit-Plus é usado para proteger o cateter peridural para analgesia pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Migração do cateter peridural desde a inserção até a remoção
Prazo: Até a retirada do cateter peridural
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Até a retirada do cateter peridural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Problemas de analgesia durante a analgesia peridural controlada pelo paciente
Prazo: Até a retirada do cateter peridural
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Até a retirada do cateter peridural
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Índice de massa corporal
Prazo: Até a retirada do cateter peridural
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Até a retirada do cateter peridural
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A integridade do curativo
Prazo: Até a retirada do cateter peridural
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Até a retirada do cateter peridural
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O conforto do vestir
Prazo: Até a retirada do cateter peridural
|
Até a retirada do cateter peridural
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Mortier, MD, PhD, University Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/278
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