Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av postoperativ epidural katetermigrering: en jämförelse av tre typer av förband

14 april 2009 uppdaterad av: University Ghent
Tre typer av förband kommer att jämföras för att förhindra postoperativ epidural katetermigrering. Patienterna kommer att randomiseras till ett Tegaderm-förband, ett Epi-fix-förband eller ett Lockit-Plus-förband för att säkra epiduralkatetern för postoperativ analgesi. Längden på epiduralkatetern som är synlig vid patientens hudyta kommer att registreras efter insättning och varje dag fram till avlägsnande. Förbandets integritet och problem med analgesi kommer också att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som får en lumbal epiduralkateter för patientkontrollerad analgesi kommer att inkluderas efter informerat samtycke
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte skrivit under ett informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Tegaderm dressing
Enhet: Tegaderm dressing
Tegaderm förband används för att säkra epiduralkatetern för postoperativ analgesi
Aktiv komparator: 2
Epi-Fix förband
Enhet: Epi-Fix förband
Epi-Fix förband används för att säkra epiduralkatetern för postoperativ analgesi
Aktiv komparator: 3
Lockit-Plus förband
Enhet: Lockit-Plus
Lockit-Plus förband används för att fästa epiduralkatetern för postoperativ analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Epidural katetermigrering från insättning till avlägsnande
Tidsram: Fram till avlägsnande av epiduralkatetern
Fram till avlägsnande av epiduralkatetern

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analgesiproblem under patientkontrollerad epidural analgesi
Tidsram: Fram till avlägsnande av epiduralkatetern
Fram till avlägsnande av epiduralkatetern
Body mass Index
Tidsram: Fram till avlägsnande av epiduralkatetern
Fram till avlägsnande av epiduralkatetern
Förbandets integritet
Tidsram: Fram till avlägsnande av epiduralkatetern
Fram till avlägsnande av epiduralkatetern
Komforten i dressingen
Tidsram: Fram till avlägsnande av epiduralkatetern
Fram till avlägsnande av epiduralkatetern

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Mortier, MD, PhD, University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008/278

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Tegaderm dressing

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera