Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af postoperativ epidural kateter migration: en sammenligning af tre typer forbinding

14. april 2009 opdateret af: University Ghent
Tre typer forbinding vil blive sammenlignet for at forhindre postoperativ epidural katetermigrering. Patienterne vil blive randomiseret til at have en Tegaderm-bandage, en Epi-fix-bandage eller en Lockit-Plus-bandage for at sikre det epidurale kateter til postoperativ analgesi. Længden af ​​epiduralkateteret, der er synligt på patientens hudoverflade, vil blive registreret efter indsættelse og hver dag indtil fjernelse. Forbindingens integritet og problemer med analgesi vil også blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Az Maria Middelares Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der modtager et lumbalt epiduralkateter til patientkontrolleret analgesi, vil blive inkluderet efter informeret samtykke
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke underskrev et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Tegaderm dressing
Enhed: Tegaderm dressing
Tegaderm bandage bruges til at sikre epiduralkateteret til postoperativ analgesi
Aktiv komparator: 2
Epi-Fix dressing
Enhed: Epi-Fix dressing
Epi-Fix bandage bruges til at sikre epiduralkateteret til postoperativ analgesi
Aktiv komparator: 3
Lockit-Plus forbinding
Enhed: Lockit-Plus
Lockit-Plus bandage bruges til at sikre epiduralkateteret til postoperativ analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epidural kateter migration fra indsættelse til fjernelse
Tidsramme: Indtil fjernelse af epiduralkateteret
Indtil fjernelse af epiduralkateteret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Problemer med analgesi under patientkontrolleret epidural analgesi
Tidsramme: Indtil fjernelse af epiduralkateteret
Indtil fjernelse af epiduralkateteret
BMI
Tidsramme: Indtil fjernelse af epiduralkateteret
Indtil fjernelse af epiduralkateteret
Forbindingens integritet
Tidsramme: Indtil fjernelse af epiduralkateteret
Indtil fjernelse af epiduralkateteret
Komforten ved dressingen
Tidsramme: Indtil fjernelse af epiduralkateteret
Indtil fjernelse af epiduralkateteret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Mortier, MD, PhD, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/278

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Tegaderm dressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner