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La prevenzione della migrazione postoperatoria del catetere epidurale: un confronto tra tre tipi di medicazione

14 aprile 2009 aggiornato da: University Ghent
Verranno confrontati tre tipi di medicazione per prevenire la migrazione del catetere epidurale postoperatorio. I pazienti saranno randomizzati per avere una medicazione Tegaderm, una medicazione Epi-fix o una medicazione Lockit-Plus per fissare il catetere epidurale per l'analgesia postoperatoria. La lunghezza del catetere epidurale visibile sulla superficie cutanea del paziente verrà registrata dopo l'inserimento e ogni giorno fino alla rimozione. Verranno registrati anche l'integrità della medicazione e i problemi con l'analgesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Az Maria Middelares Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che ricevono un catetere epidurale lombare per l'analgesia controllata dal paziente saranno inclusi dopo il consenso informato
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno firmato un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Medicazione Tegaderm
Dispositivo: Medicazione Tegaderm
La medicazione Tegaderm viene utilizzata per fissare il catetere epidurale per l'analgesia postoperatoria
Comparatore attivo: 2
Medicazione Epi-Fix
Dispositivo: Medicazione Epi-Fix
La medicazione Epi-Fix viene utilizzata per fissare il catetere epidurale per l'analgesia postoperatoria
Comparatore attivo: 3
Medicazione Lockit-Plus
Dispositivo: Lockit Plus
La medicazione Lockit-Plus viene utilizzata per fissare il catetere epidurale per l'analgesia postoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migrazione del catetere epidurale dall'inserimento fino alla rimozione
Lasso di tempo: Fino alla rimozione del catetere epidurale
Fino alla rimozione del catetere epidurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Problemi di analgesia durante l'analgesia epidurale controllata dal paziente
Lasso di tempo: Fino alla rimozione del catetere epidurale
Fino alla rimozione del catetere epidurale
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Fino alla rimozione del catetere epidurale
Fino alla rimozione del catetere epidurale
L'integrità della medicazione
Lasso di tempo: Fino alla rimozione del catetere epidurale
Fino alla rimozione del catetere epidurale
Il comfort della medicazione
Lasso di tempo: Fino alla rimozione del catetere epidurale
Fino alla rimozione del catetere epidurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Mortier, MD, PhD, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/278

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Medicazione Tegaderm

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