Zapobieganie pooperacyjnej migracji cewnika zewnątrzoponowego: porównanie trzech rodzajów opatrunków
14 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: University Ghent
Porównane zostaną trzy rodzaje opatrunków zapobiegających migracji cewnika zewnątrzoponowego w okresie pooperacyjnym.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do opatrunku Tegaderm, opatrunku Epi-fix lub opatrunku Lockit-Plus w celu zabezpieczenia cewnika zewnątrzoponowego w celu znieczulenia pooperacyjnego.
Długość cewnika zewnątrzoponowego widoczna na powierzchni skóry pacjenta będzie rejestrowana po wprowadzeniu i każdego dnia aż do usunięcia.
Odnotowana zostanie również integralność opatrunku i problemy z analgezją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Az Maria Middelares Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy otrzymują cewnik zewnątrzoponowy w odcinku lędźwiowym w celu znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta, zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Opatrunek Tegaderm
|
Opatrunek Tegaderm służy do zabezpieczenia cewnika zewnątrzoponowego w celu znieczulenia pooperacyjnego
|
|
Aktywny komparator: 2
Opatrunek Epi-Fix
|
Opatrunek Epi-Fix służy do zabezpieczenia cewnika zewnątrzoponowego w celu znieczulenia pooperacyjnego
|
|
Aktywny komparator: 3
Opatrunek Lockit-Plus
|
Opatrunek Lockit-Plus służy do zabezpieczenia cewnika zewnątrzoponowego w celu znieczulenia pooperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Migracja cewnika zewnątrzoponowego od wprowadzenia do usunięcia
Ramy czasowe: Do czasu usunięcia cewnika zewnątrzoponowego
|
Do czasu usunięcia cewnika zewnątrzoponowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Problemy analgezji podczas kontrolowanej przez pacjenta analgezji zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: Do czasu usunięcia cewnika zewnątrzoponowego
|
Do czasu usunięcia cewnika zewnątrzoponowego
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Do czasu usunięcia cewnika zewnątrzoponowego
|
Do czasu usunięcia cewnika zewnątrzoponowego
|
|
Integralność opatrunku
Ramy czasowe: Do czasu usunięcia cewnika zewnątrzoponowego
|
Do czasu usunięcia cewnika zewnątrzoponowego
|
|
Komfort opatrunku
Ramy czasowe: Do czasu usunięcia cewnika zewnątrzoponowego
|
Do czasu usunięcia cewnika zewnątrzoponowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Mortier, MD, PhD, University Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008/278
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .