La prévention de la migration postopératoire du cathéter épidural : une comparaison de trois types de pansements
14 avril 2009 mis à jour par: University Ghent
Trois types de pansements seront comparés pour prévenir la migration postopératoire du cathéter épidural.
Les patients seront randomisés pour avoir un pansement Tegaderm, un pansement Epi-fix ou un pansement Lockit-Plus pour fixer le cathéter épidural pour l'analgésie postopératoire.
La longueur du cathéter péridural visible à la surface de la peau du patient sera enregistrée après l'insertion et tous les jours jusqu'au retrait.
L'intégrité du pansement et les problèmes d'analgésie seront également enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Az Maria Middelares Ghent
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui reçoivent un cathéter péridural lombaire pour l'analgésie contrôlée par le patient seront inclus après consentement éclairé
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas signé de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Pansement Tegaderm
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Le pansement Tegaderm est utilisé pour fixer le cathéter péridural pour l'analgésie postopératoire
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Comparateur actif: 2
Pansement Epi-Fix
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Le pansement Epi-Fix est utilisé pour fixer le cathéter péridural pour l'analgésie postopératoire
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Comparateur actif: 3
Pansement Lockit Plus
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Le pansement Lockit-Plus est utilisé pour fixer le cathéter épidural pour l'analgésie postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Migration du cathéter péridural de l'insertion jusqu'au retrait
Délai: Jusqu'au retrait du cathéter péridural
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Jusqu'au retrait du cathéter péridural
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Problèmes d'analgésie pendant l'analgésie péridurale contrôlée par le patient
Délai: Jusqu'au retrait du cathéter péridural
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Jusqu'au retrait du cathéter péridural
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Indice de masse corporelle
Délai: Jusqu'au retrait du cathéter péridural
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Jusqu'au retrait du cathéter péridural
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L'intégrité du pansement
Délai: Jusqu'au retrait du cathéter péridural
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Jusqu'au retrait du cathéter péridural
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Le confort du dressing
Délai: Jusqu'au retrait du cathéter péridural
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Jusqu'au retrait du cathéter péridural
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Mortier, MD, PhD, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2008
Première publication (Estimation)
2 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/278
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