Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence pooperační migrace epidurálního katétru: srovnání tří typů převazů

14. dubna 2009 aktualizováno: University Ghent
Aby se zabránilo pooperační migraci epidurálního katétru, budou porovnány tři typy krytí. Pacienti budou randomizováni tak, aby měli obvaz Tegaderm, obvaz Epi-fix nebo obvaz Lockit-Plus k zajištění epidurálního katétru pro pooperační analgezii. Délka epidurálního katétru viditelná na povrchu kůže pacienta bude zaznamenávána po zavedení a každý den až do vyjmutí. Zaznamená se také celistvost obvazu a problémy s analgezií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Az Maria Middelares Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří dostanou lumbální epidurální katétr pro pacientem kontrolovanou analgezii, budou zařazeni po informovaném souhlasu
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Obvaz Tegaderm
Přístroj: Obvaz Tegaderm
Obvaz Tegaderm se používá k zajištění epidurálního katétru pro pooperační analgezii
Aktivní komparátor: 2
Obvaz Epi-Fix
Přístroj: Obvaz Epi-Fix
Obvaz Epi-Fix se používá k zajištění epidurálního katétru pro pooperační analgezii
Aktivní komparátor: 3
Obvaz Lockit-Plus
Přístroj: Lockit-Plus
Obvaz Lockit-Plus se používá k zajištění epidurálního katétru pro pooperační analgezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Migrace epidurálního katétru od zavedení po vyjmutí
Časové okno: Do odstranění epidurálního katétru
Do odstranění epidurálního katétru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Problémy analgezie během pacientem kontrolované epidurální analgezie
Časové okno: Do odstranění epidurálního katétru
Do odstranění epidurálního katétru
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Do odstranění epidurálního katétru
Do odstranění epidurálního katétru
Celistvost obvazu
Časové okno: Do odstranění epidurálního katétru
Do odstranění epidurálního katétru
Pohodlí oblékání
Časové okno: Do odstranění epidurálního katétru
Do odstranění epidurálního katétru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Mortier, MD, PhD, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/278

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Obvaz Tegaderm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit