Предотвращение послеоперационной миграции эпидурального катетера: сравнение трех типов повязок
14 апреля 2009 г. обновлено: University Ghent
Будут сравниваться три типа повязок для предотвращения послеоперационной миграции эпидурального катетера.
Пациенты будут рандомизированы для использования повязки Tegaderm, повязки Epi-fix или повязки Lockit-Plus для закрепления эпидурального катетера для послеоперационной анальгезии.
Длина эпидурального катетера, видимая на поверхности кожи пациента, будет регистрироваться после введения и каждый день до удаления.
Целостность повязки и проблемы с обезболиванием также будут зафиксированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Az Maria Middelares Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которые получают поясничный эпидуральный катетер для контролируемой пациентом анальгезии, будут включены после получения информированного согласия.
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты, не подписавшие информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Повязка Тегадерм
|
Повязка Tegaderm используется для закрепления эпидурального катетера для послеоперационной анальгезии.
|
|
Активный компаратор: 2
Повязка Эпи-Фикс
|
Повязка Epi-Fix используется для фиксации эпидурального катетера для послеоперационной анальгезии.
|
|
Активный компаратор: 3
Повязка Lockit-Plus
|
Повязка Lockit-Plus используется для закрепления эпидурального катетера для послеоперационной анальгезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Миграция эпидурального катетера от введения до удаления
Временное ограничение: До удаления эпидурального катетера
|
До удаления эпидурального катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проблемы обезболивания при эпидуральной анальгезии, контролируемой пациентом
Временное ограничение: До удаления эпидурального катетера
|
До удаления эпидурального катетера
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: До удаления эпидурального катетера
|
До удаления эпидурального катетера
|
|
Целостность повязки
Временное ограничение: До удаления эпидурального катетера
|
До удаления эпидурального катетера
|
|
Комфорт одевания
Временное ограничение: До удаления эпидурального катетера
|
До удаления эпидурального катетера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Mortier, MD, PhD, University Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/278
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .