术后硬膜外导管移位的预防：三种敷料的比较
2009年4月14日 更新者：University Ghent
将比较三种类型的敷料以防止术后硬膜外导管移位。
患者将随机接受 Tegaderm 敷料、Epi-fix 敷料或 Lockit-Plus 敷料，以固定硬膜外导管用于术后镇痛。
在患者皮肤表面可见的硬膜外导管的长度将在插入后和每天记录直到移除。
敷料的完整性和镇痛问题也将被记录下来。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- Az Maria Middelares Ghent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受腰椎硬膜外导管进行患者自控镇痛的患者都将在知情同意后纳入
- 18岁或以上
排除标准：
- 未签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
Tegaderm敷料
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Tegaderm敷料用于固定硬膜外导管用于术后镇痛
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有源比较器：2个
Epi-Fix 敷料
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Epi-Fix敷料用于固定硬膜外导管用于术后镇痛
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有源比较器：3个
Lockit-Plus 敷料
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Lockit-Plus 敷料用于固定硬膜外导管用于术后镇痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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硬膜外导管从插入到移除的移动
大体时间：直到移除硬膜外导管
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直到移除硬膜外导管
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者自控硬膜外镇痛中的镇痛问题
大体时间：直到移除硬膜外导管
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直到移除硬膜外导管
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体重指数
大体时间：直到移除硬膜外导管
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直到移除硬膜外导管
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敷料的完整性
大体时间：直到移除硬膜外导管
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直到移除硬膜外导管
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着装的舒适度
大体时间：直到移除硬膜外导管
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直到移除硬膜外导管
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Mortier, MD, PhD、University Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月1日
首次发布 (估计)
2008年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月14日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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