후향적 앙코르 리버스 숄더 보철물 연구
2010년 8월 3일 업데이트: Encore Medical, L.P.
소그룹 대상자에서 앙코르 리버스 숄더 보철물의 효능에 대한 시판 후 연구
이 연구의 목적은 이미 데이터 수집이 시작된 50명 이하의 피험자 그룹에서 Encore 역어깨 보철물의 생존율과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Nashville Orthopedic Specialists
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RSP 장치 사용 적응증을 충족하고 포함/제외 기준을 충족하는 개인
설명
포함 기준:
- RSP는 심각한 관절병증이 있는 심한 회전근개 결손 어깨 관절이 있는 환자 또는 심한 회전근개 결손 어깨 관절로 이전에 관절 교체에 실패한 환자에게 사용하도록 표시됩니다.
- 환자의 관절은 선택한 임플란트를 수용하기에 해부학적으로 구조적으로 적합해야 하며 장치를 사용하려면 기능적 삼각근이 필요합니다.
- 글레노이드 베이스플레이트는 고정용 나사가 추가된 무시멘트 적용용입니다. 상완골 스템은 합착식으로만 사용하도록 되어 있습니다.
제외 기준:
- 감염 또는 패혈증
- 의사의 판단에 따라 임플란트의 안정성에 영향을 줄 수 있는 불충분한 골질
- 영향을 받는 사지를 손상시키는 근육, 신경 또는 혈관 결함
- 알코올 중독 또는 기타 중독
- 재료(금속 등) 감도
- 인대 구조의 손실
- 높은 수준의 신체 활동
- 비기능성 삼각근
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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앙코르 RSP
회전근개 결손증이나 관절와상완관절염 치료가 필요한 피험자는 앙코르 역견관절 보철물을 받았고 연구에 참여할 의향이 있습니다.
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회전근개 결손 및 관절와상완관절염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앙코르 리버스 숄더 의지의 생존
기간: 일년
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1년 방문을 통해 모든 연구 방문을 완료한 대상체의 수.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. Michael Kioschos, M.D., Nashville Orthopedic Specialists
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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