Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv Encore omvendt skulderproteseundersøgelse

3. august 2010 opdateret af: Encore Medical, L.P.

Efter markedsundersøgelse af effektiviteten af ​​Encore omvendt skulderprotese i en lille gruppe af forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere overlevelsesevnen og effektiviteten af ​​Encore Reverse Shoulder Prothesis i en gruppe på ikke mere end 50 forsøgspersoner, for hvem dataindsamlingen allerede er begyndt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Nashville Orthopedic Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der opfylder indikationerne for brug af RSP-enheden, OG som opfylder inklusions-/udelukkelseskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RSP er indiceret til brug hos patienter med et kraftigt rotatorcuff-mangel skulderled med svær artropati eller en tidligere mislykket ledudskiftning med et kraftigt rotatorcuff-mangel skulderled.
  • Patientens led skal være anatomisk og strukturelt egnet til at modtage det eller de valgte implantater, og en funktionel deltoideusmuskel er nødvendig for at bruge enheden.
  • Glenoid-bundpladen er beregnet til cementfri påføring med tilføjelse af skruer til fiksering. Overarmsstammen er kun beregnet til cementeret brug.

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion eller sepsis
  • Utilstrækkelig knoglekvalitet, som kan påvirke stabiliteten af ​​implantatet, som bestemt af lægen
  • Muskel-, neurologiske eller vaskulære mangler, som kompromitterer den berørte ekstremitet
  • Alkoholisme eller anden afhængighed
  • Materialer (metaller osv.) følsomhed
  • Tab af ligamentøse strukturer
  • Højt niveau af fysisk aktivitet
  • Ikke-funktionel deltoidmuskel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Encore RSP
Forsøgspersoner, der har brug for behandling for rotator cuff-mangel eller glenohumeral arthritis, modtog Encore Reverse Shoulder Prothesis og er villige til at deltage i undersøgelsen.
Enhed: Encore omvendt skulderprotese
rotator cuff mangel og glenohumeral arthritis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse af Encore Reverse Shoulder Prothesis
Tidsramme: 1 år
Antal forsøgspersoner, der gennemførte alle studiebesøg gennem det 1-årige besøg.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Encore Medical, L.P.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Michael Kioschos, M.D., Nashville Orthopedic Specialists

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PS - 902

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glenohumeral arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner