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표적 하지 관절 훈련

2013년 9월 19일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

다발성 경화증에 대한 로봇 보조 발목 재활(Anklebot)

발 드롭의 존재는 정상적인 보행을 제한합니다. 우리의 이전 데이터는 MS 환자의 약 30%가 족부 하강을 가지고 있다고 제안했습니다. 우리는 Lokomat를 사용한 "과제별" 재활이 만성 MS 환자의 보행을 개선할 수 있음을 관찰했지만, "발 떨어짐"이 있는 피험자는 속도와 지구력이 향상되었음에도 불구하고 과업별 훈련을 정상적인 보행 패턴으로 변환하는 데 어려움이 있습니다.

Lokomat의 주요 한계 중 하나는 발목 관절에 대한 로봇 보조 훈련이 부족하다는 것입니다. MIT에서 개발한 발목 재활 로봇인 Anklebot은 이 문제를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 장치는 3면에서 움직일 수 있으며 발목 굴곡, 확장, 내번 및 외번을 훈련할 수 있습니다. 그러나 Anklebot 단독 요법은 무릎이나 엉덩이를 단련하지 않습니다.

우리는 Anklebot 요법 단독으로 또는 Anklebot과 Lokomat의 조합에서 피험자 발 드롭 및 전반적인 보행에 더 많은 이점이 있는지 여부를 테스트할 계획입니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4799
        • Providence VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. McDonald 기준에 의한 MS의 임상 진단(McDonald, Compston et al. 2001). 3.5-5.5 사이의 EDSS 수준, 보행 문제를 보고하는 사람.
  2. 18-75세 사이의 남녀.
  3. PI 또는 PI 지정에 임상적으로 분명한 일측성 족부 하강의 존재.
  4. 보조 장치 없이 25피트를 걸을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 심혈관: 최근 MI < 4주, 조절되지 않는 HTN >190/110 mmHg, 조절되지 않는 당뇨병의 병력.
  2. 일어설 때 기립성의 증상.
  3. 순환계 문제, 혈관 파행 또는 함몰 부종의 병력.
  4. 장비를 사용하기 위한 지침이나 연구 과정을 완전히 이해할 수 없습니다.
  5. 체중 150kg 이상.
  6. 운동 또는 기능의 범위를 제한하는 하지 부상.
  7. 치료에도 불구하고 운동 범위를 제한하거나 운동 시 통증을 유발하는 관절 문제(엉덩이 또는 다리).
  8. 불안정한 골절.
  9. 바디 하네스 또는 Lokomat 장치와 접촉하는 부위의 피부 손상을 동반한 압박 궤양.
  10. 만성적이고 지속적인 알코올 또는 약물 남용.
  11. 병적 상태, 진행 중인 우울증 또는 정신병.
  12. 지속적인 물리 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
발목봇
Ankle-Bot(Wheeler et al., 2004)은 가죽 부츠와 무릎 보호대를 통해 착용하는 독립형 로봇 지원 장치입니다(그림 1). Ankle-Bot은 3면에서 발목 움직임을 지원할 수 있습니다. Ankle-Bot이 생성하는 힘의 백분율은 도움 없음, 0% 지원에서 100% 지원까지 조정할 수 있습니다. 장치는 임피던스가 낮고 대상자는 Ankle-Bot에서 생성된 힘을 쉽게 극복할 수 있습니다. Ankle-Bot은 피사체를 발목 굴곡, 확장, 내전 및 외전으로 안내하고 지원합니다.
실험적: 팔 2
체중 지원 러닝머신 훈련
Lokomat은 체중 지지 서스펜션 시스템과 러닝머신을 사용하는 모터 구동 외골격 장치입니다.
실험적: 팔 3
병용 요법(Anklebot 및 BWSTT)
Ankle-Bot(Wheeler et al., 2004)은 가죽 부츠와 무릎 보호대를 통해 착용하는 독립형 로봇 지원 장치입니다(그림 1). Ankle-Bot은 3면에서 발목 움직임을 지원할 수 있습니다. Ankle-Bot이 생성하는 힘의 백분율은 도움 없음, 0% 지원에서 100% 지원까지 조정할 수 있습니다. 장치는 임피던스가 낮고 대상자는 Ankle-Bot에서 생성된 힘을 쉽게 극복할 수 있습니다. Ankle-Bot은 피사체를 발목 굴곡, 확장, 내전 및 외전으로 안내하고 지원합니다.
Lokomat은 체중 지지 서스펜션 시스템과 러닝머신을 사용하는 모터 구동 외골격 장치입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근력과 보행
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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