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ターゲットを絞った下肢関節トレーニング

2013年9月19日 更新者:US Department of Veterans Affairs

多発性硬化症のためのロボット支援足首リハビリテーション (Anklebot)

下垂足の存在は、通常の歩行を制限します。 私たちの以前のデータは、MS 患者の約 30% が下垂足を持っていることを示唆しています。 ロコマットを使用した「タスク固有の」リハビリテーションが慢性多発性硬化症患者の歩行を改善できることを観察しましたが、「下垂足」のある被験者は、速度と持久力が向上したにもかかわらず、タスク固有のトレーニングを地上での規範的な歩行パターンに変換することが困難です。

Lokomat の主な制限の 1 つは、足首関節のロボット支援トレーニングがないことです。 MIT が開発した足首のリハビリ ロボットである Anklebot は、これに対処する可能性を秘めています。 このデバイスは 3 つの平面にわたって移動し、足首の屈曲、伸展、内反、外転をトレーニングできます。ただし、Anklebot 単独での治療では、膝や股関節のトレーニングにはなりません。

Anklebot 療法単独または Anklebot と Lokomat の組み合わせにより、被験者の足の落下と全体的な歩行がより効果があるかどうかをテストする予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4799
        • Providence VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. マクドナルド基準による MS の臨床診断 (McDonald, Compston et al. 2001)。 3.5-5.5 の間の EDSS レベル、 歩行の問題を報告する人。
  2. 18 歳から 75 歳までの男女。
  3. -PIまたはPI指定者に臨床的に明らかな片側性下垂足の存在。
  4. 補助具なしで 25 フィートの歩行が可能でなければならない

除外基準:

  1. 心血管: 最近の MI < 4 週間、制御されていない HTN >190/110 mmHg、制御されていない糖尿病の病歴。
  2. 起立時の起立性の症状。
  3. 循環器系の問題、血管跛行または点状浮腫の病歴。
  4. 装置または研究のプロセスを使用するための指示を完全に理解できない。
  5. 体重150kg以上。
  6. 可動域または機能を制限する下肢損傷。
  7. 治療にもかかわらず可動域を制限したり、動かすと痛みを引き起こしたりする関節の問題(股関節または脚)。
  8. 不安定な骨折。
  9. ボディ ハーネスまたは Lokomat 装置と接触する領域の皮膚の損傷を伴う褥瘡。
  10. 慢性的かつ進行中のアルコールまたは薬物乱用。
  11. 病前の進行中のうつ病または精神病。
  12. 継続的な理学療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
アンクルボット
Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) は、革のブーツと膝ブレースを介して着用するスタンドアロンのロボット支援デバイスです (図 1)。 Ankle-Bot は、3 つの面で足首の動きを補助できます。 Ankle-Bot によって生成される力のパーセンテージは、ヘルプなし、0% アシストから 100% アシストまで調整できます。 このデバイスは低インピーダンスであり、被験者は Ankle-Bot によって生成された力を簡単に克服できます。 Ankle-Bot は、対象者の足首の屈曲、伸展、内反、外転をガイドおよび支援します。
実験的:アーム 2
体重を支えるトレッドミル トレーニング
Lokomat は、体重サポート サスペンション システムとトレッドミルを採用したモーター駆動の外骨格デバイスです。
実験的:アーム3
併用療法 (Anklebot と BWSTT)
Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) は、革のブーツと膝ブレースを介して着用するスタンドアロンのロボット支援デバイスです (図 1)。 Ankle-Bot は、3 つの面で足首の動きを補助できます。 Ankle-Bot によって生成される力のパーセンテージは、ヘルプなし、0% アシストから 100% アシストまで調整できます。 このデバイスは低インピーダンスであり、被験者は Ankle-Bot によって生成された力を簡単に克服できます。 Ankle-Bot は、対象者の足首の屈曲、伸展、内反、外転をガイドおよび支援します。
Lokomat は、体重サポート サスペンション システムとトレッドミルを採用したモーター駆動の外骨格デバイスです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
強さと歩き方
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月19日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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