Allenamento mirato delle articolazioni degli arti inferiori
Riabilitazione della caviglia assistita da robot per la sclerosi multipla (Anklebot)
La presenza di caduta del piede limita l'andatura normale. I nostri dati precedenti hanno suggerito che circa il 30% dei pazienti affetti da SM ha il piede cadente. Sebbene abbiamo osservato che la riabilitazione "specifica del compito" utilizzando il Lokomat può migliorare la deambulazione nei pazienti con SM cronica, i soggetti con "piede cadente" hanno difficoltà a tradurre l'allenamento specifico per il compito in schemi di andatura normativi sul terreno, nonostante il miglioramento della velocità e della resistenza.
Uno dei principali limiti del Lokomat è la mancanza di un allenamento assistito da robot per l'articolazione della caviglia. L'Anklebot, un robot per la riabilitazione della caviglia sviluppato dal MIT, ha il potenziale per affrontare questo problema. Il dispositivo può muoversi su tre piani e allenare la flessione, l'estensione, l'inversione e l'eversione della caviglia; tuttavia, la sola terapia con l'Anklebot non allena il ginocchio o l'anca.
Abbiamo in programma di verificare se la caduta del piede del soggetto e l'andatura complessiva traggano maggiori benefici dalla sola terapia con Anklebot o da una combinazione di Anklebot e Lokomat.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di SM secondo i criteri di McDonald (McDonald, Compston et al. 2001). Livello EDSS compreso tra 3,5 e 5,5, che riferiscono problemi di deambulazione.
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 75 anni.
- Presenza di piede cadente unilaterale clinicamente evidente al PI o al PI designato.
- Deve essere in grado di deambulare per 25 piedi senza un dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- Cardiovascolare: IM recente <4 settimane, HTN non controllato> 190/110 mmHg, storia di diabete non controllato.
- Sintomi di ortostasi quando ci si alza in piedi.
- Problemi circolatori, anamnesi di claudicatio vascolare o edema da fovea.
- Incapace di comprendere appieno le istruzioni per utilizzare l'apparecchiatura o il processo dello studio.
- Peso corporeo superiore a 150 kg.
- Lesioni agli arti inferiori che limitano il raggio di movimento o la funzione.
- Problemi articolari (anca o gamba) che limitano il raggio di movimento o causano dolore durante il movimento nonostante il trattamento.
- Fratture instabili.
- Piaghe da decubito con qualsiasi lesione cutanea nelle zone a contatto con l'imbracatura o l'apparato Lokomat.
- Abuso cronico e continuo di alcol o droghe.
- Premorboso, depressione o psicosi in corso.
- Terapia fisica in corso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1
Cavigliera
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L'Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) è un dispositivo autonomo assistito da robot che viene indossato tramite uno stivale di pelle e una ginocchiera (Fig.1).
L'Ankle-Bot può assistere il movimento della caviglia su 3 piani.
La percentuale di forza generata dall'Ankle-Bot può essere regolata da nessun aiuto, 0% di assistenza a 100% di assistenza.
Il dispositivo è a bassa impedenza e un soggetto può facilmente superare le forze generate dall'Ankle-Bot.
L'Ankle-Bot guiderà e assisterà il soggetto nella flessione, estensione, inversione ed eversione della caviglia.
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Sperimentale: Braccio 2
Allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo
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Il Lokomat è un esoscheletro motorizzato che utilizza un sistema di sospensione per il supporto del peso corporeo e un tapis roulant.
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Sperimentale: Braccio 3
Terapia combinata (Anklebot e BWSTT)
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L'Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) è un dispositivo autonomo assistito da robot che viene indossato tramite uno stivale di pelle e una ginocchiera (Fig.1).
L'Ankle-Bot può assistere il movimento della caviglia su 3 piani.
La percentuale di forza generata dall'Ankle-Bot può essere regolata da nessun aiuto, 0% di assistenza a 100% di assistenza.
Il dispositivo è a bassa impedenza e un soggetto può facilmente superare le forze generate dall'Ankle-Bot.
L'Ankle-Bot guiderà e assisterà il soggetto nella flessione, estensione, inversione ed eversione della caviglia.
Il Lokomat è un esoscheletro motorizzato che utilizza un sistema di sospensione per il supporto del peso corporeo e un tapis roulant.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Forza e Andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LO-0002
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