Treinamento direcionado da articulação da extremidade inferior
Reabilitação de tornozelo assistida por robô para esclerose múltipla (Anklebot)
A presença de pé caído limita a marcha normal. Nossos dados anteriores sugeriram que aproximadamente 30% dos pacientes com esclerose múltipla têm pé caído. Embora tenhamos observado que a reabilitação "específica da tarefa" usando o Lokomat pode melhorar a deambulação em pacientes com EM crônica, indivíduos com "pé caído" têm dificuldade em traduzir o treinamento específico da tarefa para padrões normativos de marcha no solo, apesar de melhorar a velocidade e a resistência.
Uma das principais limitações do Lokomat é a falta de treinamento assistido por robô para a articulação do tornozelo. O Anklebot, um robô de reabilitação desenvolvido pelo MIT para o tornozelo, tem o potencial de resolver isso. O dispositivo pode se mover em três planos e treinar flexão, extensão, inversão e eversão do tornozelo; no entanto, a terapia apenas com o Anklebot não treina o joelho ou o quadril.
Planejamos testar se a queda do pé do sujeito e a marcha geral se beneficiam mais da terapia Anklebot sozinha ou de uma combinação de Anklebot e Lokomat.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de EM pelos critérios de McDonald (McDonald, Compston et al. 2001). nível de EDSS entre 3,5-5,5, que relatam problemas de locomoção.
- Homens e mulheres entre 18 e 75 anos.
- Presença de pé caído unilateral clinicamente aparente para o PI ou PI designado.
- Deve ser capaz de deambular 25 pés sem um dispositivo auxiliar
Critério de exclusão:
- Cardiovascular: IM recente < 4 semanas, hipertensão não controlada >190/110 mmHg, história de diabetes não controlada.
- Sintomas de ortostase ao levantar.
- Problemas circulatórios, história de claudicação vascular ou edema depressível.
- Incapaz de entender totalmente as instruções para usar o equipamento ou o processo do estudo.
- Peso corporal superior a 150 kg.
- Lesões nas extremidades inferiores que limitam a amplitude de movimento ou função.
- Problemas nas articulações (quadril ou perna) que limitam a amplitude de movimento ou causam dor com o movimento, apesar do tratamento.
- Fraturas instáveis.
- Úlceras de pressão com qualquer ruptura da pele em áreas de contato com o arnês corporal ou aparelho Lokomat.
- Abuso crônico e contínuo de álcool ou drogas.
- Depressão ou psicose pré-mórbida e contínua.
- Fisioterapia em andamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1
Tornozelobot
|
O Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) é um dispositivo autônomo assistido por robô que é usado por meio de uma bota de couro e joelheira (Fig.1).
O Ankle-Bot pode auxiliar o movimento do tornozelo em 3 planos.
A porcentagem de força gerada pelo Ankle-Bot pode ser ajustada de nenhuma ajuda, 0% de assistência a 100% de assistência.
O dispositivo é de baixa impedância e um sujeito pode facilmente superar as forças geradas pelo Ankle-Bot.
O Ankle-Bot guiará e auxiliará o sujeito na flexão, extensão, inversão e eversão do tornozelo.
|
|
Experimental: Braço 2
Treinamento em esteira com suporte de peso corporal
|
O Lokomat é um exoesqueleto acionado por motor que emprega um sistema de suspensão de suporte de peso corporal e esteira rolante.
|
|
Experimental: Braço 3
Terapia combinada (Anklebot e BWSTT)
|
O Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) é um dispositivo autônomo assistido por robô que é usado por meio de uma bota de couro e joelheira (Fig.1).
O Ankle-Bot pode auxiliar o movimento do tornozelo em 3 planos.
A porcentagem de força gerada pelo Ankle-Bot pode ser ajustada de nenhuma ajuda, 0% de assistência a 100% de assistência.
O dispositivo é de baixa impedância e um sujeito pode facilmente superar as forças geradas pelo Ankle-Bot.
O Ankle-Bot guiará e auxiliará o sujeito na flexão, extensão, inversão e eversão do tornozelo.
O Lokomat é um exoesqueleto acionado por motor que emprega um sistema de suspensão de suporte de peso corporal e esteira rolante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Força e Marcha
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LO-0002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .