Ukierunkowany trening stawów kończyn dolnych
Wspomagana robotem rehabilitacja stawu skokowego w przypadku stwardnienia rozsianego (Anklebot)
Obecność opadania stopy ogranicza normalny chód. Nasze wcześniejsze dane sugerowały, że około 30% pacjentów z SM ma opadającą stopę. Chociaż zaobserwowaliśmy, że rehabilitacja „specyficzna dla zadania” przy użyciu Lokomatu może poprawić chodzenie u pacjentów z przewlekłym SM, osoby z „opadnięciem stopy” mają trudności z przełożeniem treningu specyficznego dla zadania na normatywne wzorce chodu nad ziemią, pomimo poprawy szybkości i wytrzymałości.
Jednym z kluczowych ograniczeń Lokomatu jest brak wspomaganego robotem treningu stawu skokowego. Anklebot, opracowany przez MIT robot rehabilitacyjny do kostki, może rozwiązać ten problem. Urządzenie może poruszać się w trzech płaszczyznach i trenować zginanie, prostowanie, odwracanie i wywracanie stawu skokowego; jednak terapia samym Anklebotem nie trenuje kolana ani biodra.
Planujemy przetestować, czy opadanie stopy pacjenta i ogólny chód odnoszą większe korzyści z samej terapii Anklebotem, czy z połączenia Anklebota i Lokomatu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna diagnoza stwardnienia rozsianego według kryteriów McDonalda (McDonald, Compston i wsp. 2001). poziom EDSS między 3,5-5,5, którzy zgłaszają problemy z poruszaniem się.
- Kobiety i mężczyźni w wieku 18-75 lat.
- Obecność jednostronnego opadania stopy, które jest klinicznie widoczne dla desygnowanego PI lub PI.
- Musi być w stanie przejść 25 stóp bez urządzenia wspomagającego
Kryteria wyłączenia:
- Układ sercowo-naczyniowy: niedawny MI < 4 tyg., niekontrolowane HTN >190/110 mmHg, niekontrolowana cukrzyca w wywiadzie.
- Objawy ortostazy podczas wstawania.
- Problemy z krążeniem, historia chromania naczyniowego lub obrzęku wżerowego.
- Niemożność pełnego zrozumienia instrukcji w celu korzystania ze sprzętu lub procesu badania.
- Masa ciała powyżej 150 kg.
- Urazy kończyn dolnych, które ograniczają zakres ruchu lub funkcji.
- Problemy ze stawami (biodra lub nogi), które ograniczają zakres ruchu lub powodują ból podczas ruchu pomimo leczenia.
- Niestabilne złamania.
- Odleżyny z wszelkimi pęknięciami skóry w miejscach styku z uprzężą lub aparatem Lokomat.
- Przewlekłe i ciągłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
- Przedchorobowa, trwająca depresja lub psychoza.
- Bieżąca fizjoterapia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Anklebot
|
Ankle-Bot (Wheeler i in., 2004) to samodzielne urządzenie wspomagane przez robota, które jest noszone przez skórzany but i ortezę kolana (ryc. 1).
Ankle-Bot może wspomagać ruch kostki w 3 płaszczyznach.
Procent siły generowanej przez Ankle-Bota można regulować w zakresie od braku pomocy, pomocy 0% do pomocy 100%.
Urządzenie ma niską impedancję, a podmiot może z łatwością pokonać siły generowane przez Ankle-Bota.
Ankle-Bot poprowadzi pacjenta i pomoże mu w zgięciu, wyprostowaniu, odwróceniu i wywinięciu stawu skokowego.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
Trening na bieżni wspomaganej ciężarem ciała
|
Lokomat to egzoszkielet napędzany silnikiem, który wykorzystuje system zawieszenia podtrzymujący ciężar ciała i bieżnię.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3
Terapia skojarzona (Anklebot i BWSTT)
|
Ankle-Bot (Wheeler i in., 2004) to samodzielne urządzenie wspomagane przez robota, które jest noszone przez skórzany but i ortezę kolana (ryc. 1).
Ankle-Bot może wspomagać ruch kostki w 3 płaszczyznach.
Procent siły generowanej przez Ankle-Bota można regulować w zakresie od braku pomocy, pomocy 0% do pomocy 100%.
Urządzenie ma niską impedancję, a podmiot może z łatwością pokonać siły generowane przez Ankle-Bota.
Ankle-Bot poprowadzi pacjenta i pomoże mu w zgięciu, wyprostowaniu, odwróceniu i wywinięciu stawu skokowego.
Lokomat to egzoszkielet napędzany silnikiem, który wykorzystuje system zawieszenia podtrzymujący ciężar ciała i bieżnię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siła i chód
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LO-0002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .