Målrettet ledtræning i underekstremiteter
Robotassisteret ankelrehabilitering for multipel sklerose (anklebot)
Tilstedeværelsen af faldfod begrænser normal gang. Vores tidligere data har antydet, at cirka 30 % af MS-patienter har fodfald. Selvom vi har observeret, at "opgavespecifik" rehabilitering ved hjælp af Lokomat kan forbedre ambulationen hos kroniske MS-patienter, har forsøgspersoner med "fodfald" svært ved at oversætte opgavespecifik træning til normative gangmønstre over jorden, på trods af forbedring af hastighed og udholdenhed.
En af de vigtigste begrænsninger ved Lokomat er mangel på robotstøttet træning af ankelleddet. Anklebot, en MIT-udviklet rehabiliteringsrobot til anklen, har potentialet til at løse dette. Enheden kan bevæge sig gennem tre planer og træne ankelfleksion, ekstension, inversion og eversion; terapi med Anklebot alene træner dog ikke knæet eller hoften.
Vi planlægger at teste, om forsøgspersonens fodfald og generel gang har mere gavn af Anklebot-terapi alene eller en kombination af Anklebot og Lokomat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af MS ved McDonald-kriterier (McDonald, Compston et al. 2001). EDSS-niveau mellem 3,5-5,5, der rapporterer ambulationsproblemer.
- Mænd og kvinder i alderen 18-75 år.
- Tilstedeværelse af ensidig foddråbe, der er klinisk tydelig for PI eller PI udpeget.
- Skal være i stand til at bevæge sig 25 fod uden en hjælpeanordning
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær: nyligt hjerteinfarkt < 4 uger, ukontrolleret HTN >190/110 mmHg, anamnese med ukontrolleret diabetes.
- Symptomer på ortostase, når du rejser dig op.
- Kredsløbsproblemer, anamnese med vaskulær claudicatio eller pittingødem.
- Ude af stand til fuldt ud at forstå instruktionerne for at bruge udstyret eller processen med undersøgelsen.
- Kropsvægt over 150 kg.
- Underekstremitetsskader, der begrænser bevægelsesområdet eller funktion.
- Ledproblemer (hofte eller ben), der begrænser bevægeligheden eller forårsager smerter ved bevægelse trods behandling.
- Ustabile brud.
- Tryksår med hudnedbrydning i områder i kontakt med kropsselen eller Lokomat-apparatet.
- Kronisk og vedvarende alkohol- eller stofmisbrug.
- Præmorbid, vedvarende depression eller psykose.
- Løbende fysioterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1
Anklebot
|
Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) er en selvstændig robot-assisteret enhed, der bæres via en læderstøvle og knæstøtte (fig. 1).
Ankle-Bot kan hjælpe ankelbevægelsen gennem 3 planer.
Den procentdel af kraft, der genereres af Ankle-Bot, kan justeres fra ingen hjælp, 0 % assistance til 100 % assistance.
Enheden har lav impedans, og et emne kan nemt overkomme de kræfter, der genereres af Ankle-Bot.
Ankle-Bot vil guide og assistere emnet til ankelfleksion, ekstension, inversion og eversion.
|
|
Eksperimentel: Arm 2
Kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning
|
Lokomat er en motordrevet exoskeletenhed, der anvender et kropsvægtunderstøttende affjedringssystem og løbebånd.
|
|
Eksperimentel: Arm 3
Kombinationsterapi (Anklebot og BWSTT)
|
Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) er en selvstændig robot-assisteret enhed, der bæres via en læderstøvle og knæstøtte (fig. 1).
Ankle-Bot kan hjælpe ankelbevægelsen gennem 3 planer.
Den procentdel af kraft, der genereres af Ankle-Bot, kan justeres fra ingen hjælp, 0 % assistance til 100 % assistance.
Enheden har lav impedans, og et emne kan nemt overkomme de kræfter, der genereres af Ankle-Bot.
Ankle-Bot vil guide og assistere emnet til ankelfleksion, ekstension, inversion og eversion.
Lokomat er en motordrevet exoskeletenhed, der anvender et kropsvægtunderstøttende affjedringssystem og løbebånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Styrke og gang
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LO-0002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .