Riktad ledträning i nedre extremiteter
19 september 2013 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Robotassisterad fotledsrehabilitering för multipel skleros (anklebot)
Närvaron av fotfall begränsar normal gång. Våra tidigare data har antytt att cirka 30 % av MS-patienterna har fotfall. Även om vi har observerat att "uppgiftsspecifik" rehabilitering med hjälp av Lokomat kan förbättra ambulationen hos kroniska MS-patienter, har försökspersoner med "fotfall" svårt att översätta uppgiftsspecifik träning till normativa gångmönster över mark, trots att snabbheten och uthålligheten förbättras.
En av de viktigaste begränsningarna hos Lokomat är bristen på robotassisterad träning för fotleden. Anklebot, en MIT-utvecklad rehabiliteringsrobot för fotleden, har potential att ta itu med detta. Enheten kan röra sig genom tre plan och träna ankelböjning, extension, inversion och eversion; Men terapi med enbart Anklebot tränar inte knäet eller höften.
Vi planerar att testa om patientens fotfall och övergripande gång har större nytta av enbart Anklebot-terapi eller en kombination av Anklebot och Lokomat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av MS enligt McDonald-kriterier (McDonald, Compston et al. 2001). EDSS-nivå mellan 3,5-5,5, som rapporterar ambulationsproblem.
- Män och kvinnor mellan 18-75 år.
- Förekomst av ensidigt fotfall som är kliniskt uppenbart för den PI eller PI som utsetts.
- Måste kunna röra sig 25 fot utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär: nyligen MI < 4 veckor, okontrollerad HTN >190/110 mmHg, Historik av okontrollerad diabetes.
- Symtom på ortostas när man står upp.
- Cirkulationsproblem, anamnes på vaskulär claudicatio eller pittingödem.
- Kan inte helt förstå instruktionerna för att använda utrustningen eller processen för studien.
- Kroppsvikt över 150 kg.
- Nedre extremitetsskador som begränsar rörelseomfång eller funktion.
- Ledbesvär (höft eller ben) som begränsar rörelseomfånget eller orsakar smärta vid rörelse trots behandling.
- Instabila frakturer.
- Trycksår med eventuell hudnedbrytning i områden i kontakt med kroppsselen eller Lokomat-apparaten.
- Kroniskt och pågående alkohol- eller drogmissbruk.
- Premorbid, pågående depression eller psykos.
- Pågående sjukgymnastik.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
Anklebot
|
Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) är en fristående robotassisterad enhet som bärs via en läderkänga och knästöd (Fig.1).
Ankle-Bot kan hjälpa ankelrörelsen genom 3 plan.
Procentandelen kraft som genereras av Ankle-Bot kan justeras från ingen hjälp, 0 % assistans till 100 % assistans.
Enheten har låg impedans och en person kan lätt övervinna krafterna som genereras av Ankle-Bot.
Ankle-Bot kommer att guida och hjälpa motivet till fotledsböjning, extension, inversion och eversion.
|
|
Experimentell: Arm 2
Kroppsviktstödd löpbandsträning
|
Lokomat är en motordriven exoskelettenhet som använder ett upphängningssystem för kroppsvikt och ett löpband.
|
|
Experimentell: Arm 3
Kombinationsterapi (Anklebot och BWSTT)
|
Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) är en fristående robotassisterad enhet som bärs via en läderkänga och knästöd (Fig.1).
Ankle-Bot kan hjälpa ankelrörelsen genom 3 plan.
Procentandelen kraft som genereras av Ankle-Bot kan justeras från ingen hjälp, 0 % assistans till 100 % assistans.
Enheten har låg impedans och en person kan lätt övervinna krafterna som genereras av Ankle-Bot.
Ankle-Bot kommer att guida och hjälpa motivet till fotledsböjning, extension, inversion och eversion.
Lokomat är en motordriven exoskelettenhet som använder ett upphängningssystem för kroppsvikt och ett löpband.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Styrka och gång
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LO-0002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Anklebot
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadMS (multipel skleros)Förenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of MarylandAvslutadCerebral strokeFörenta staterna
-
Northwell HealthAvslutad