Kohdennettu alaraajojen nivelten harjoittelu
torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Robottiavusteinen nilkan kuntoutus multippeliskleroosiin (Anklebot)
Jalkojen lasku rajoittaa normaalia kävelyä. Aikaisemmat tietomme ovat viittaaneet siihen, että noin 30 %:lla MS-potilaista on jalkavaivoja. Vaikka olemme havainneet, että "tehtäväkohtainen" kuntoutus Lokomatilla voi parantaa kroonisten MS-potilaiden liikkumista, "jalan pudotuksen" sairastavilla henkilöillä on vaikeuksia muuttaa tehtäväkohtaista harjoittelua normatiivisiksi kävelymalleiksi maan päällä, vaikka nopeus ja kestävyys paranevat.
Yksi Lokomatin tärkeimmistä rajoituksista on nilkkanivelen robottiavusteisen harjoittelun puute. Anklebot, MIT:n kehittämä nilkan kuntoutusrobotti, pystyy ratkaisemaan tämän. Laite voi liikkua kolmessa tasossa ja harjoittaa nilkan taivutusta, ojentamista, käännöstä ja käännöstä; Anklebot-hoito ei kuitenkaan harjoita polvea tai lonkkaa.
Aiomme testata, hyötyvätkö potilaan jalan pudotus ja yleinen kävely enemmän yksin Anklebot-hoidosta vai Anklebotin ja Lokomatin yhdistelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin kliininen diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan (McDonald, Compston et al. 2001). EDSS-taso välillä 3,5-5,5, jotka raportoivat liikkumisongelmista.
- 18-75-vuotiaat miehet ja naiset.
- Yksipuolinen jalan pudotus, joka on kliinisesti ilmeinen PI- tai PI-merkinnällä.
- On kyettävä liikkumaan 25 jalkaa ilman apuvälinettä
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: äskettäinen MI < 4 vk, hallitsematon HTN > 190/110 mmHg, aiempi hallitsematon diabetes.
- Ortostaasin oireet seisomaan.
- Verenkiertohäiriöt, verisuonten rappeutuminen tai pisteturvotus.
- Ei pysty täysin ymmärtämään ohjeita laitteen tai tutkimusprosessin käyttämiseksi.
- Paino yli 150 kg.
- Alaraajojen vammat, jotka rajoittavat liikettä tai toimintaa.
- Nivelongelmat (lonkka tai jalka), jotka rajoittavat liikettä tai aiheuttavat kipua liikkeessä hoidosta huolimatta.
- Epävakaat murtumat.
- Painehaavoja, joissa on ihovaurioita vartalovaljaiden tai Lokomat-laitteen kanssa kosketuksissa olevilla alueilla.
- Krooninen ja jatkuva alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Pre-morbid, jatkuva masennus tai psykoosi.
- Jatkuva fysioterapia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Anklebot
|
Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) on erillinen robottiavusteinen laite, jota käytetään nahkasaappaat ja polvituet (kuva 1).
Ankle-Bot voi auttaa nilkan liikettä 3 tasossa.
Ankle-Botin tuottaman voiman prosenttiosuutta voidaan säätää ilman apua, 0 % avustuksesta 100 % apuun.
Laitteessa on pieni impedanssi ja kohde voi helposti ylittää Ankle-Botin synnyttämät voimat.
Ankle-Bot ohjaa ja avustaa kohdetta nilkan taivutuksessa, venyttelyssä, inversiossa ja käänteessä.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu
|
Lokomat on moottorikäyttöinen eksoskeleton laite, joka käyttää kehon painoa tukevaa jousitusjärjestelmää ja juoksumattoa.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Yhdistelmähoito (Anklebot ja BWSTT)
|
Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) on erillinen robottiavusteinen laite, jota käytetään nahkasaappaat ja polvituet (kuva 1).
Ankle-Bot voi auttaa nilkan liikettä 3 tasossa.
Ankle-Botin tuottaman voiman prosenttiosuutta voidaan säätää ilman apua, 0 % avustuksesta 100 % apuun.
Laitteessa on pieni impedanssi ja kohde voi helposti ylittää Ankle-Botin synnyttämät voimat.
Ankle-Bot ohjaa ja avustaa kohdetta nilkan taivutuksessa, venyttelyssä, inversiossa ja käänteessä.
Lokomat on moottorikäyttöinen eksoskeleton laite, joka käyttää kehon painoa tukevaa jousitusjärjestelmää ja juoksumattoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Voima ja askel
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LO-0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Jazz PharmaceuticalsRekrytointiTuberoussclerosis Complexin liittyvä neuropsykiatrinen sairausYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Puola
-
Darcy KruegerRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat