Cílený trénink kloubů dolních končetin
Roboticky asistovaná rehabilitace kotníku pro roztroušenou sklerózu (kotník)
Přítomnost poklesu nohy omezuje normální chůzi. Naše dřívější údaje naznačovaly, že přibližně 30 % pacientů s RS má pokles nohy. Ačkoli jsme pozorovali, že „úkolově specifická“ rehabilitace pomocí Lokomatu může zlepšit chůzi u pacientů s chronickou RS, subjekty s „klesnutím nohy“ mají potíže s převodem tréninku specifického pro daný úkol do normativních vzorců chůze po zemi, navzdory zlepšení rychlosti a vytrvalosti.
Jedním z klíčových omezení Lokomatu je nedostatek robotického tréninku hlezenního kloubu. Anklebot, rehabilitační robot pro kotník vyvinutý MIT, má potenciál to řešit. Zařízení se může pohybovat ve třech rovinách a trénovat flexi, extenzi, inverzi a everzi kotníku; samotná terapie kotníkem však koleno ani kyčle neprocvičí.
Máme v plánu otestovat, zda pokles nohy a celková chůze těží více ze samotné terapie Anklebot nebo z kombinace Anklebot a Lokomat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza RS podle McDonaldových kritérií (McDonald, Compston et al. 2001). Úroveň EDSS mezi 3,5-5,5, kteří hlásí problémy s chůzí.
- Muži a ženy ve věku 18-75 let.
- Přítomnost jednostranného poklesu nohy, který je klinicky patrný pro označení PI nebo PI.
- Musí být schopen chůze 25 stop bez pomocného zařízení
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární: nedávný IM < 4 týdny, nekontrolovaná HTN >190/110 mmHg, nekontrolovaný diabetes v anamnéze.
- Příznaky ortostázy při vstávání.
- Oběhové potíže, vaskulární klaudikace v anamnéze nebo edém důlků.
- Neschopnost plně porozumět pokynům pro použití zařízení nebo procesu studie.
- Tělesná hmotnost nad 150 kg.
- Poranění dolních končetin, které omezuje rozsah pohybu nebo funkce.
- Problémy s klouby (kyčle nebo nohy), které omezují rozsah pohybu nebo způsobují bolest při pohybu navzdory léčbě.
- Nestabilní zlomeniny.
- Dekubity s jakýmkoli poškozením kůže v místech kontaktu s tělesným postrojem nebo přístrojem Lokomat.
- Chronické a trvalé zneužívání alkoholu nebo drog.
- Premorbidní, pokračující deprese nebo psychóza.
- Průběžná fyzikální terapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
Kotníkový bot
|
Kotníkový bot (Wheeler et al., 2004) je samostatné robotické zařízení, které se nosí přes koženou botu a kolenní ortézu (obr. 1).
Kotníkový bot může pomáhat při pohybu kotníku ve 3 rovinách.
Procento síly generované kotníkovým botem lze upravit bez pomoci, 0% asistence až 100% pomoci.
Zařízení má nízkou impedanci a subjekt může snadno překonat síly generované kotníkem.
Kotníkový bot povede a pomůže subjektu do flexe kotníku, extenze, inverze a everze.
|
|
Experimentální: Rameno 2
Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti
|
Lokomat je motorem poháněné exoskeletonové zařízení, které využívá závěsný systém pro podporu tělesné hmotnosti a běžecký pás.
|
|
Experimentální: Rameno 3
Kombinovaná terapie (Anklebot a BWSTT)
|
Kotníkový bot (Wheeler et al., 2004) je samostatné robotické zařízení, které se nosí přes koženou botu a kolenní ortézu (obr. 1).
Kotníkový bot může pomáhat při pohybu kotníku ve 3 rovinách.
Procento síly generované kotníkovým botem lze upravit bez pomoci, 0% asistence až 100% pomoci.
Zařízení má nízkou impedanci a subjekt může snadno překonat síly generované kotníkem.
Kotníkový bot povede a pomůže subjektu do flexe kotníku, extenze, inverze a everze.
Lokomat je motorem poháněné exoskeletonové zařízení, které využívá závěsný systém pro podporu tělesné hmotnosti a běžecký pás.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla a chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LO-0002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .