Målrettet leddtrening i nedre ekstremiteter
Robotassistert ankelrehabilitering for multippel sklerose (anklebot)
Tilstedeværelsen av fotfall begrenser normal gange. Våre tidligere data har antydet at omtrent 30 % av MS-pasientene har fotfall. Selv om vi har observert at "oppgavespesifikk" rehabilitering ved bruk av Lokomat kan forbedre ambulasjonen hos kroniske MS-pasienter, har forsøkspersoner med "fotfall" problemer med å oversette oppgavespesifikk trening til normative gangmønstre over bakken, til tross for forbedring av hastighet og utholdenhet.
En av de viktigste begrensningene til Lokomat er mangelen på robotassistert trening for ankelleddet. Anklebot, en MIT-utviklet rehabiliteringsrobot for ankelen, har potensial til å løse dette. Enheten kan bevege seg gjennom tre plan og trene ankelfleksjon, ekstensjon, inversjon og eversjon; Imidlertid trener ikke terapi med Anklebot alene kneet eller hoften.
Vi planlegger å teste om forsøkspersonens fotfall og generell gangart har mer nytte av Anklebot-terapi alene eller en kombinasjon av Anklebot og Lokomat.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av MS etter McDonald-kriterier (McDonald, Compston et al. 2001). EDSS-nivå mellom 3,5-5,5, som rapporterer ambulasjonsproblemer.
- Menn og kvinner mellom 18-75 år.
- Tilstedeværelse av ensidig fotfall som er klinisk tydelig for PI- eller PI-utpekeren.
- Må kunne bevege seg 25 fot uten hjelpeapparat
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær: nylig MI < 4 uker, ukontrollert HTN >190/110 mmHg, historie med ukontrollert diabetes.
- Symptomer på ortostase når du står opp.
- Sirkulasjonsproblemer, historie med vaskulær claudicatio eller pittingødem.
- Kan ikke fullt ut forstå instruksjonene for å bruke utstyret eller prosessen med studien.
- Kroppsvekt over 150 kg.
- Skader i underekstremiteter som begrenser bevegelsesområdet eller funksjonen.
- Leddproblemer (hofte eller ben) som begrenser bevegelsesområdet eller forårsaker smerter ved bevegelse til tross for behandling.
- Ustabile brudd.
- Trykksår med eventuell hudnedbrytning i områder som er i kontakt med kroppsselen eller Lokomat-apparatet.
- Kronisk og pågående alkohol- eller narkotikamisbruk.
- Premorbid, pågående depresjon eller psykose.
- Pågående fysioterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
Anklebot
|
Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) er en frittstående robotassistert enhet som bæres via en lærstøvel og knestøtte (fig.1).
Ankle-Bot kan hjelpe ankelbevegelsen gjennom 3 plan.
Prosentandelen av kraft som genereres av Ankle-Bot kan justeres fra ingen hjelp, 0 % assistanse til 100 % assistanse.
Enheten har lav impedans og et motiv kan lett overvinne kreftene som genereres av Ankle-Bot.
Ankle-Bot vil veilede og hjelpe motivet inn i ankelfleksjon, ekstensjon, inversjon og eversjon.
|
|
Eksperimentell: Arm 2
Kroppsvektstøttet tredemølletrening
|
Lokomat er en motordrevet eksoskjelettenhet som bruker et kroppsvektstøttende opphengssystem og tredemølle.
|
|
Eksperimentell: Arm 3
Kombinasjonsterapi (Anklebot og BWSTT)
|
Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) er en frittstående robotassistert enhet som bæres via en lærstøvel og knestøtte (fig.1).
Ankle-Bot kan hjelpe ankelbevegelsen gjennom 3 plan.
Prosentandelen av kraft som genereres av Ankle-Bot kan justeres fra ingen hjelp, 0 % assistanse til 100 % assistanse.
Enheten har lav impedans og et motiv kan lett overvinne kreftene som genereres av Ankle-Bot.
Ankle-Bot vil veilede og hjelpe motivet inn i ankelfleksjon, ekstensjon, inversjon og eversjon.
Lokomat er en motordrevet eksoskjelettenhet som bruker et kroppsvektstøttende opphengssystem og tredemølle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Styrke og gang
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LO-0002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .