Entraînement ciblé des articulations des membres inférieurs
Rééducation de la cheville assistée par robot pour la sclérose en plaques (Anklebot)
La présence d'un pied tombant limite la marche normale. Nos données antérieures suggèrent qu'environ 30 % des patients atteints de SEP ont un pied tombant. Bien que nous ayons observé que la rééducation « spécifique à une tâche » à l'aide du Lokomat peut améliorer la marche chez les patients atteints de SEP chronique, les sujets atteints de « pied tombant » ont des difficultés à traduire l'entraînement spécifique à une tâche en schémas de marche normatifs sur le terrain, malgré l'amélioration de la vitesse et de l'endurance.
L'une des principales limites du Lokomat est le manque d'entraînement assisté par robot pour l'articulation de la cheville. L'Anklebot, un robot de rééducation de la cheville développé par le MIT, a le potentiel de résoudre ce problème. L'appareil peut se déplacer sur trois plans et entraîner la flexion, l'extension, l'inversion et l'éversion de la cheville ; cependant, la thérapie avec l'Anklebot seul n'entraîne pas le genou ou la hanche.
Nous prévoyons de tester si le pied tombant et la démarche globale du sujet bénéficient davantage de la thérapie d'Anklebot seule ou d'une combinaison d'Anklebot et de Lokomat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la SEP selon les critères de McDonald (McDonald, Compston et al. 2001). Niveau EDSS entre 3,5 et 5,5, qui signalent des problèmes de déambulation.
- Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans.
- Présence d'un pied tombant unilatéral cliniquement apparent pour l'IP ou l'IP désigné.
- Doit être capable de marcher 25 pieds sans dispositif d'assistance
Critère d'exclusion:
- Cardiovasculaire : IM récent < 4 semaines, HTN non contrôlé > 190/110 mmHg, Antécédents de diabète non contrôlé.
- Symptômes d'orthostase en position debout.
- Problèmes circulatoires, antécédents de claudication vasculaire ou d'œdème prenant le godet.
- Incapable de bien comprendre les instructions pour utiliser l'équipement ou le processus de l'étude.
- Poids corporel supérieur à 150 kg.
- Blessures des membres inférieurs qui limitent l'amplitude des mouvements ou la fonction.
- Problèmes articulaires (hanche ou jambe) qui limitent l'amplitude des mouvements ou provoquent des douleurs lors des mouvements malgré le traitement.
- Fractures instables.
- Escarres avec toute lésion cutanée dans les zones en contact avec le harnais de sécurité ou l'appareil Lokomat.
- Abus chronique et continu d'alcool ou de drogues.
- Dépression ou psychose prémorbide et continue.
- Physiothérapie en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
Chevillebot
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Le Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) est un dispositif assisté par robot autonome qui se porte via une botte en cuir et une genouillère (Fig.1).
Le Ankle-Bot peut assister le mouvement de la cheville sur 3 plans.
Le pourcentage de force généré par le Ankle-Bot peut être ajusté de aucune aide, 0% d'assistance à 100% d'assistance.
L'appareil est à faible impédance et un sujet peut facilement surmonter les forces générées par l'Ankle-Bot.
Le Ankle-Bot guidera et assistera le sujet dans la flexion, l'extension, l'inversion et l'éversion de la cheville.
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Expérimental: Bras 2
Entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids du corps
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Le Lokomat est un exosquelette motorisé qui utilise un système de suspension et un tapis roulant pour supporter le poids du corps.
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Expérimental: Bras 3
Thérapie combinée (Anklebot et BWSTT)
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Le Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) est un dispositif assisté par robot autonome qui se porte via une botte en cuir et une genouillère (Fig.1).
Le Ankle-Bot peut assister le mouvement de la cheville sur 3 plans.
Le pourcentage de force généré par le Ankle-Bot peut être ajusté de aucune aide, 0% d'assistance à 100% d'assistance.
L'appareil est à faible impédance et un sujet peut facilement surmonter les forces générées par l'Ankle-Bot.
Le Ankle-Bot guidera et assistera le sujet dans la flexion, l'extension, l'inversion et l'éversion de la cheville.
Le Lokomat est un exosquelette motorisé qui utilise un système de suspension et un tapis roulant pour supporter le poids du corps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Force et démarche
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LO-0002
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