Entrenamiento específico de las articulaciones de las extremidades inferiores
Rehabilitación de tobillo asistida por robot para esclerosis múltiple (Anklebot)
La presencia de pie caído limita la marcha normal. Nuestros datos previos han sugerido que aproximadamente el 30% de los pacientes con EM tienen pie caído. Aunque hemos observado que la rehabilitación "específica de la tarea" con Lokomat puede mejorar la deambulación en pacientes con EM crónica, los sujetos con "pie caído" tienen dificultades para traducir el entrenamiento específico de la tarea a patrones de marcha normativos sobre el suelo, a pesar de mejorar la velocidad y la resistencia.
Una de las principales limitaciones del Lokomat es la falta de entrenamiento asistido por robot para la articulación del tobillo. El Anklebot, un robot de rehabilitación para el tobillo desarrollado por el MIT, tiene el potencial para solucionar este problema. El dispositivo puede moverse en tres planos y entrenar la flexión, extensión, inversión y eversión del tobillo; sin embargo, la terapia con el Anklebot solo no entrena la rodilla ni la cadera.
Planeamos probar si el pie caído y la marcha general del sujeto se benefician más de la terapia con Anklebot sola o con una combinación de Anklebot y Lokomat.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de EM según los criterios de McDonald (McDonald, Compston et al. 2001). Nivel EDSS entre 3.5-5.5, que reportan problemas de deambulación.
- Hombres y mujeres de 18 a 75 años.
- Presencia de pie caído unilateral que es clínicamente evidente para el IP o el IP designado.
- Debe poder deambular 25 pies sin un dispositivo de asistencia
Criterio de exclusión:
- Cardiovascular: IM reciente < 4 semanas, HTA no controlada >190/110 mmHg, Historia de diabetes no controlada.
- Síntomas de ortostasis al ponerse de pie.
- Problemas circulatorios, antecedentes de claudicación vascular o edema con fóvea.
- Incapaz de entender completamente las instrucciones para usar el equipo o el proceso del estudio.
- Peso corporal superior a 150 kg.
- Lesiones de las extremidades inferiores que limitan el rango de movimiento o función.
- Problemas en las articulaciones (cadera o pierna) que limitan el rango de movimiento o causan dolor con el movimiento a pesar del tratamiento.
- Fracturas inestables.
- Úlceras por presión con cualquier ruptura de la piel en las áreas en contacto con el arnés corporal o el aparato Lokomat.
- Abuso crónico y continuo de alcohol o drogas.
- Depresión o psicosis premórbida y continua.
- Fisioterapia continua.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1
Tobilleras
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El Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) es un dispositivo autónomo asistido por robot que se usa mediante una bota de cuero y una rodillera (Fig. 1).
El Ankle-Bot puede ayudar al movimiento del tobillo en 3 planos.
El porcentaje de fuerza generado por el Ankle-Bot se puede ajustar desde sin ayuda, 0% de asistencia hasta 100% de asistencia.
El dispositivo es de baja impedancia y un sujeto puede superar fácilmente las fuerzas generadas por el Ankle-Bot.
El Ankle-Bot guiará y asistirá al sujeto en la flexión, extensión, inversión y eversión del tobillo.
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Experimental: Brazo 2
Entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal
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El Lokomat es un dispositivo de exoesqueleto accionado por motor que emplea un sistema de suspensión de soporte de peso corporal y una cinta rodante.
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Experimental: Brazo 3
Terapia combinada (Anklebot y BWSTT)
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El Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) es un dispositivo autónomo asistido por robot que se usa mediante una bota de cuero y una rodillera (Fig. 1).
El Ankle-Bot puede ayudar al movimiento del tobillo en 3 planos.
El porcentaje de fuerza generado por el Ankle-Bot se puede ajustar desde sin ayuda, 0% de asistencia hasta 100% de asistencia.
El dispositivo es de baja impedancia y un sujeto puede superar fácilmente las fuerzas generadas por el Ankle-Bot.
El Ankle-Bot guiará y asistirá al sujeto en la flexión, extensión, inversión y eversión del tobillo.
El Lokomat es un dispositivo de exoesqueleto accionado por motor que emplea un sistema de suspensión de soporte de peso corporal y una cinta rodante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza y Marcha
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LO-0002
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