Целенаправленная тренировка суставов нижних конечностей
Роботизированная реабилитация голеностопного сустава при рассеянном склерозе (Anklebot)
Наличие провисания стопы ограничивает нормальную походку. Наши предыдущие данные показали, что примерно у 30% пациентов с рассеянным склерозом наблюдается отвисание стопы. Хотя мы заметили, что реабилитация «специфических задач» с использованием Lokomat может улучшить передвижение у хронических пациентов с рассеянным склерозом, субъекты с «свисающей стопой» испытывают трудности с преобразованием тренировок конкретных задач в нормативные модели походки по земле, несмотря на улучшение скорости и выносливости.
Одним из ключевых ограничений Lokomat является отсутствие роботизированной тренировки голеностопного сустава. Anklebot, разработанный Массачусетским технологическим институтом реабилитационный робот для лодыжки, может решить эту проблему. Устройство может перемещаться в трех плоскостях и тренировать сгибание, разгибание, инверсию и выворот голеностопного сустава; однако терапия с помощью Anklebot сама по себе не тренирует колено или бедро.
Мы планируем проверить, приносит ли больше пользы снижение стопы и общая походка субъекта только от терапии Anklebot или от комбинации Anklebot и Lokomat.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз РС по критериям Макдональда (McDonald, Compston et al., 2001). уровень EDSS от 3,5 до 5,5, которые сообщают о проблемах с передвижением.
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет.
- Наличие одностороннего отвисания стопы, которое клинически очевидно для ИП или назначенного ИП.
- Должен быть в состоянии пройти 25 футов без вспомогательного устройства
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые: недавний ИМ < 4 недель, неконтролируемая гипертензия> 190/110 мм рт.ст., неконтролируемый диабет в анамнезе.
- Симптомы ортостаза при вставании.
- Проблемы с кровообращением, сосудистая хромота или точечный отек в анамнезе.
- Неспособность полностью понять инструкции по использованию оборудования или процесса исследования.
- Масса тела более 150 кг.
- Травмы нижних конечностей, которые ограничивают диапазон движения или функции.
- Проблемы с суставами (бедро или нога), которые ограничивают диапазон движений или вызывают боль при движении, несмотря на лечение.
- Нестабильные переломы.
- Пролежни с любым повреждением кожи в местах контакта с обвязкой или аппаратом Локомат.
- Хроническое и продолжающееся злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Преморбидная, текущая депрессия или психоз.
- Постоянная лечебная физкультура.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
Лодыжка
|
Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) — это автономное роботизированное устройство, которое надевается через кожаный ботинок и коленный бандаж (рис. 1).
Ankle-Bot может помочь движению лодыжки в трех плоскостях.
Процент силы, генерируемой Ankle-Bot, можно регулировать от отсутствия помощи, 0% помощи до 100% помощи.
Устройство имеет низкий импеданс, и субъект может легко преодолеть силы, создаваемые Ankle-Bot.
Ankle-Bot будет направлять и помогать субъекту в сгибании, разгибании, инверсии и выворачивании лодыжки.
|
|
Экспериментальный: Рука 2
Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела
|
Lokomat представляет собой экзоскелет с приводом от двигателя, в котором используется система подвески, поддерживающая вес тела, и беговая дорожка.
|
|
Экспериментальный: Рука 3
Комбинированная терапия (Anklebot и BWSTT)
|
Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) — это автономное роботизированное устройство, которое надевается через кожаный ботинок и коленный бандаж (рис. 1).
Ankle-Bot может помочь движению лодыжки в трех плоскостях.
Процент силы, генерируемой Ankle-Bot, можно регулировать от отсутствия помощи, 0% помощи до 100% помощи.
Устройство имеет низкий импеданс, и субъект может легко преодолеть силы, создаваемые Ankle-Bot.
Ankle-Bot будет направлять и помогать субъекту в сгибании, разгибании, инверсии и выворачивании лодыжки.
Lokomat представляет собой экзоскелет с приводом от двигателя, в котором используется система подвески, поддерживающая вес тела, и беговая дорожка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сила и походка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LO-0002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .