Gerichte gezamenlijke training van de onderste ledematen
Robotondersteunde enkelrevalidatie voor multiple sclerose (Anklebot)
De aanwezigheid van een klapvoet beperkt het normale lopen. Onze eerdere gegevens hebben gesuggereerd dat ongeveer 30% van de MS-patiënten een sleepvoet heeft. Hoewel we hebben waargenomen dat "taakspecifieke" revalidatie met behulp van de Lokomat het lopen van chronische MS-patiënten kan verbeteren, hebben proefpersonen met "klapvoet" moeite om taakspecifieke training te vertalen naar normatieve looppatronen over de grond, ondanks verbetering van snelheid en uithoudingsvermogen.
Een van de belangrijkste beperkingen van de Lokomat is een gebrek aan robotondersteunde training voor het enkelgewricht. De Anklebot, een door MIT ontwikkelde revalidatierobot voor de enkel, heeft het potentieel om dit aan te pakken. Het apparaat kan door drie vlakken bewegen en enkelflexie, extensie, inversie en eversie trainen; therapie met alleen de Anklebot traint echter niet de knie of heup.
We zijn van plan om te testen of de klapvoet en het algehele looppatroon meer baat hebben bij alleen Anklebot-therapie of een combinatie van Anklebot en Lokomat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van MS volgens McDonald-criteria (McDonald, Compston et al. 2001). EDSS-niveau tussen 3,5-5,5, die loopproblemen melden.
- Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-75 jaar.
- Aanwezigheid van eenzijdige klapvoet die klinisch duidelijk is voor de PI of PI-aanwijzer.
- Moet 25 voet kunnen lopen zonder een hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculair: recent MI < 4 weken, ongecontroleerde HTN >190/110 mmHg, geschiedenis van ongecontroleerde diabetes.
- Symptomen van orthostase bij het opstaan.
- Problemen met de bloedsomloop, geschiedenis van vasculaire claudicatio of putjesoedeem.
- Kan de instructies voor het gebruik van de apparatuur of het proces van het onderzoek niet volledig begrijpen.
- Lichaamsgewicht meer dan 150 kg.
- Verwondingen aan de onderste ledematen die het bewegingsbereik of de functie beperken.
- Gewrichtsproblemen (heup of been) die ondanks behandeling het bewegingsbereik beperken of pijn bij beweging veroorzaken.
- Instabiele fracturen.
- Decubitus met huidbeschadiging in gebieden die in contact komen met het lichaamsharnas of Lokomat-apparaat.
- Chronisch en aanhoudend alcohol- of drugsmisbruik.
- Premorbide, aanhoudende depressie of psychose.
- Lopende fysiotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
Enkelbot
|
De Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) is een op zichzelf staand robotondersteund apparaat dat wordt gedragen via een leren laars en kniebrace (afb. 1).
De Ankle-Bot kan enkelbewegingen op 3 vlakken ondersteunen.
Het krachtpercentage dat door de Ankle-Bot wordt gegenereerd, kan worden aangepast van geen hulp, 0% hulp tot 100% hulp.
Het apparaat heeft een lage impedantie en een onderwerp kan gemakkelijk de krachten overwinnen die door de Ankle-Bot worden gegenereerd.
De Ankle-Bot zal de proefpersoon begeleiden en helpen bij enkelflexie, extensie, inversie en eversie.
|
|
Experimenteel: Arm 2
Op lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining
|
De Lokomat is een door een motor aangedreven exoskeletapparaat dat gebruik maakt van een ophangsysteem voor ondersteuning van het lichaamsgewicht en een loopband.
|
|
Experimenteel: Arm 3
Combinatietherapie (Anklebot en BWSTT)
|
De Ankle-Bot (Wheeler et al., 2004) is een op zichzelf staand robotondersteund apparaat dat wordt gedragen via een leren laars en kniebrace (afb. 1).
De Ankle-Bot kan enkelbewegingen op 3 vlakken ondersteunen.
Het krachtpercentage dat door de Ankle-Bot wordt gegenereerd, kan worden aangepast van geen hulp, 0% hulp tot 100% hulp.
Het apparaat heeft een lage impedantie en een onderwerp kan gemakkelijk de krachten overwinnen die door de Ankle-Bot worden gegenereerd.
De Ankle-Bot zal de proefpersoon begeleiden en helpen bij enkelflexie, extensie, inversie en eversie.
De Lokomat is een door een motor aangedreven exoskeletapparaat dat gebruik maakt van een ophangsysteem voor ondersteuning van het lichaamsgewicht en een loopband.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kracht en gang
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LO-0002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .