진행성 대장암 환자를 위한 세툭시맙과 이리노테칸을 함유한 이트륨 마이크로스피어

이트륨 마이크로스피어는 종양에 직접 방사선을 조사하여 간으로 전이된 암을 치료하도록 설계되었습니다. SIR-스피어는 방사선을 종양에 직접 전달하도록 설계되었습니다. 이 방사선은 종양 세포를 죽입니다.

세툭시맙은 표피 성장 인자 수용체(EGFR)를 차단하는 약물입니다. EGFR은 비소세포 폐암(NSCLC)을 비롯한 특정 유형의 암에 관여할 수 있습니다. EGFR이 자극되면 일련의 화학 반응이 시작되어 종양이 자라도록 "지시"됩니다. Cetuximab은 EGFR을 차단하여 이러한 반응을 중단시키려고 합니다. 이것은 종양이 자라는 것을 막을 수 있습니다.

이리노테칸은 세포의 빌딩 블록인 DNA를 복구하는 효소를 차단하여 세포 성장을 차단하도록 설계되었습니다.

이 연구에 참여하는 데 동의하면 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 한 그룹의 참가자는 Cetuximab 및 Irinotecan 요법과 함께 SIR-구를 받게 됩니다. 다른 그룹의 참가자는 SIR 구체 없이 Cetuximab 및 Irinotecan 요법만 받습니다. 두 그룹에 배정될 기회는 동일합니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 혈관 연구(X-레이 염료 제공)를 수행하게 됩니다. 이것은 연구자들이 간과 주변 지역으로 이어지는 동맥을 관찰하는 데 도움이 될 것입니다. Versed와 Fentanyl, 수면제를 팔에 정맥 주사(IV-정맥 내 바늘을 통해)하여 진정제를 투여합니다. 사타구니 동맥을 통해 간으로 이어지는 동맥에 카테터를 삽입합니다. 카테터는 환자가 국소 마취 및 정맥 진정제를 사용하는 동안 큰 동맥에 삽입되는 멸균된 유연한 튜브입니다. 담당 의사가 이 절차에 대해 자세히 설명할 것이며, 이 절차에 대한 별도의 동의서에 서명해야 합니다. 카테터를 통해 X선 염료를 주입합니다.

세툭시맙 및 이리노테칸 요법과 함께 SIR-Spheres를 받도록 무작위로 선택된 경우 소량의 방사성 알부민 주사(폐를 통한 혈액 공급을 측정하는 데 사용되는 스캔 테스트의 일부)가 간으로 투여됩니다. 그런 다음 이 물질(방사성 입자)이 너무 많이 폐에 나타나는지, 간 해부학이 정상인지 알아보기 위해 이미지를 촬영합니다. 모든 것이 정상으로 보이면 카테터를 통해 이트륨 미세구를 천천히 1회 투여합니다. 간 해부학이 비정상인 경우 이트륨 미세구를 카테터를 통해 천천히 2회 투여합니다. 이트륨 마이크로스피어를 투여한 후 카테터를 제거하고 출혈을 멈추기 위해 사타구니에 압력을 가할 것입니다. 그런 다음 귀하의 건강을 확인하기 위해 6 시간 동안 모니터링됩니다. 필요한 경우 진통제를 투여합니다(이전에 사용했던 것과 동일한 진정제).

치료 중 위를 보호하는 데 도움이 되도록 표준 용량의 Zantac(라니티딘)이 제공됩니다. 세툭시맙과 이리노테칸을 사용한 화학 요법은 외래 환자 기준으로 제공됩니다. 카테터(PICC 라인, port-a-cath)는 화학 요법이 중단 없이 제공되도록 하기 위해 팔이나 가슴의 정맥을 통해 삽입될 수 있습니다. 이리노테칸은 3주에 한 번, 90분에 걸쳐 IV로 투여됩니다. Cetuximab은 일주일에 한 번 제공됩니다. 치료 1일차에 알레르기 반응을 확인하기 위해 cetuximab의 시험 용량을 투여합니다. 그 후, cetuximab은 2시간에 걸쳐 IV로 투여됩니다. 세툭시맙을 투여하기 전에 알레르기 반응을 방지하기 위해 IV로 디펜히드라민을 투여합니다. 메스꺼움, 구토 또는 알레르기 반응을 예방하기 위한 약물도 투여받게 됩니다.

치료 후 1주일 이내에 단일 광자 방출 전산화 단층 촬영(SPECT) 스캔을 받게 됩니다. SPECT 스캔을 통해 의사는 내부 장기의 기능을 연구할 수 있습니다. 처음 2개월 동안 매주 혈액(약 2큰술)을 채취한 후 외래 환자 기준으로 한 달에 한 번 채혈합니다. 이것은 연구자들이 신장과 간의 기능을 확인할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 또한 종양의 성장을 확인하기 위해 한 달에 한 번 정기적인 신체 검사와 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받게 됩니다. 연구원은 8주마다 CT 스캔 영상을 보고 종양이 연구 치료에 반응하는지 확인합니다.

귀하의 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나 귀하의 질병을 계속 치료하기에 연구 약물 공급이 충분하지 않은 경우 귀하는 이 연구에서 제외될 수 있습니다.

암에 걸린 동안 전화로 후속 조치를 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 이트륨 마이크로스피어는 간동맥 치료 및 간 전이 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다. Sir-Sphere 요법은 간 전이가 있는 대장암 치료용으로 승인되었습니다. cetuximab과 irinotecan의 조합은 전이성 결장 직장암에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 최대 60명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.