Microesferas de ítrio com cetuximabe mais irinotecano para pacientes com câncer colorretal avançado atingem o fígado

As microesferas de ítrio são projetadas para tratar câncer que tenha metástase no fígado, fornecendo radiação diretamente ao tumor. As esferas SIR são projetadas para fornecer radiação diretamente ao tumor. Esta radiação mata as células tumorais.

O cetuximabe é um medicamento que bloqueia o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). O EGFR pode estar envolvido em certos tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). Quando o EGFR é estimulado, inicia-se uma série de reações químicas que resultam no crescimento de um tumor. O cetuximabe tenta interromper essas reações bloqueando o EGFR. Isso pode impedir que os tumores cresçam.

O irinotecano foi concebido para bloquear o crescimento celular bloqueando uma enzima que repara o ADN, os blocos de construção das células.

Se você concordar em participar deste estudo, você será designado aleatoriamente (como no lançamento de uma moeda) para 1 de 2 grupos. Os participantes de um grupo receberão as esferas SIR com terapia com Cetuximabe e Irinotecano. Os participantes do outro grupo terão apenas a terapia com Cetuximabe e Irinotecano sem as esferas SIR. Há uma chance igual de ser atribuído a qualquer um dos grupos.

Se você for considerado elegível para participar deste estudo, será realizado um estudo de vasos sanguíneos (administrado com corante de raios-x). Isso ajudará os pesquisadores a examinar as artérias que levam ao fígado e às áreas circundantes. Você receberá Versed e Fentanyl, drogas sedativas para colocá-lo para dormir, por via intravenosa (IV - através de uma agulha na veia) em seu braço. Um cateter será colocado através da artéria da virilha na artéria que leva ao fígado. Um cateter é um tubo flexível estéril que será colocado em uma grande artéria enquanto você estiver sob anestesia local e sedação IV. Seu médico explicará este procedimento a você com mais detalhes e você deverá assinar um formulário de consentimento separado para este procedimento. O corante de raios X será injetado através do cateter.

Se for selecionado aleatoriamente para receber a terapia SIR-Spheres com Cetuximabe e Irinotecano, uma pequena quantidade de injeção de albumina radioativa (uma parte de um teste de varredura usado para medir o suprimento de sangue através dos pulmões) será administrada ao seu fígado. As imagens serão tiradas para saber se muito desse material (partículas radioativas) aparece em seus pulmões e se a anatomia do fígado é normal. Se tudo parecer normal, as microesferas de ítrio serão administradas lentamente pelo cateter em 1 dose. Se a anatomia do seu fígado for anormal, as microesferas de ítrio serão administradas lentamente através do cateter em 2 doses. Depois de receber as microesferas de ítrio, o cateter será removido e será aplicada pressão na virilha para interromper qualquer sangramento. Você será monitorado por 6 horas para verificar seu bem-estar. Você receberá medicação para dor, se necessário (os mesmos medicamentos sedativos usados ​​anteriormente).

Ser-lhe-ão administradas doses padrão de Zantac (ranitidina) para ajudar a proteger o estômago durante o tratamento. A quimioterapia com cetuximabe e irinotecano será administrada em nível ambulatorial. Um cateter (linha PICC, port-a-cath) pode ser inserido através de uma veia em seu braço ou tórax para garantir que a quimioterapia seja administrada sem interrupção. O irinotecano será administrado por via intravenosa durante 90 minutos, uma vez a cada 3 semanas. Cetuximabe será administrado uma vez por semana. No 1º dia de tratamento, você receberá uma dose teste de cetuximabe para verificar se há alguma reação alérgica. Depois disso, o cetuximabe será administrado por via IV durante 2 horas. Antes de cada dose de cetuximabe, você receberá uma dose de difenidramina por via intravenosa, para evitar reações alérgicas. Você também receberá medicamentos para prevenir náuseas, vômitos ou uma reação alérgica.

Você fará uma tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) dentro de 1 semana após o tratamento. Uma varredura SPECT permite que seu médico estude a função de seus órgãos internos. Você terá sangue (cerca de 2 colheres de sopa) coletado todas as semanas durante os primeiros 2 meses e depois uma vez por mês em regime ambulatorial. Isso é para que os pesquisadores possam verificar a função de seus rins e fígado. Você também fará um exame físico de rotina e uma tomografia computadorizada (TC) realizada uma vez por mês para verificar o crescimento do seu tumor. Os pesquisadores verificarão se o seu tumor está respondendo ao tratamento do estudo, observando as imagens nas tomografias computadorizadas a cada 8 semanas.

Você pode ser retirado deste estudo se sua doença piorar, se você tiver efeitos colaterais intoleráveis ​​ou se não houver suprimento suficiente do medicamento do estudo para continuar tratando sua doença.

Você será acompanhado por telefone enquanto tiver câncer.

Este é um estudo investigativo. As microesferas de ítrio são aprovadas pela FDA para terapia arterial hepática e tratamento de metástases hepáticas. A terapia Sir-Sphere foi aprovada para o tratamento de câncer colorretal com metástases hepáticas. A combinação de cetuximabe e irinotecano é aprovada pela FDA para câncer colorretal metastático. Até 60 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.