钇微球联合西妥昔单抗加伊立替康治疗晚期结直肠癌患者

钇微球旨在通过直接对肿瘤进行辐射来治疗已经转移到肝脏的癌症。 SIR 球旨在将辐射直接传递到肿瘤。 这种辐射会杀死肿瘤细胞。

西妥昔单抗是一种阻断表皮生长因子受体 (EGFR) 的药物。 EGFR 可能与某些类型的癌症有关，包括非小细胞肺癌 (NSCLC)。 当 EGFR 受到刺激时，一系列化学反应开始，导致肿瘤“被告知”生长。 西妥昔单抗试图通过阻断 EGFR 来阻止这些反应。 这可能会阻止肿瘤的生长。

伊立替康旨在通过阻断一种修复 DNA 的酶来阻止细胞生长，DNA 是细胞的组成部分。

如果您同意参加这项研究，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 组中的 1 组。 一组中的参与者将接受带有西妥昔单抗和伊立替康疗法的 SIR 球体。 另一组的参与者将只接受西妥昔单抗和伊立替康治疗，而无需 SIR 球体。 被分配到任一组的机会均等。

如果发现您有资格参加这项研究，您将进行血管研究（使用 X 射线染料）。 这将有助于研究人员查看通向您的肝脏和周围区域的动脉。 您将接受 Versed 和芬太尼，镇静药物让您入睡，在您的手臂上静脉注射（IV——通过静脉针头）。 一根导管将通过您的腹股沟动脉置入通向您肝脏的动脉。 导管是一种无菌软管，当您在局部麻醉和静脉注射镇静状态下时，它会被置入大动脉中。 您的医生会更详细地向您解释此程序，您将需要为此程序签署一份单独的同意书。 X 射线染料将通过导管注入。

如果随机选择接受含有西妥昔单抗和伊立替康的 SIR-Spheres 疗法，将向您的肝脏注射少量放射性白蛋白（扫描测试的一部分，用于测量肺部的血液供应）。 然后将拍摄图像以了解这种物质（放射性粒子）是否过多出现在您的肺部以及您的肝脏解剖结构是否正常。 如果一切正常，钇微球将以 1 剂通过导管缓慢给药。 如果您的肝脏解剖结构异常，钇微球将通过导管分 2 次缓慢给药。 在给您注射钇微球后，将移除导管，并对您的腹股沟施加压力以止血。 然后您将接受 6 小时的监测，以检查您的健康状况。 如果需要，您将获得止痛药（与之前使用的镇静药相同）。

您将获得标准剂量的 Zantac（雷尼替丁），以帮助在治疗期间保护胃。 西妥昔单抗和伊立替康的化疗将在门诊进行。 可以通过手臂或胸部的静脉插入导管（PICC 线，导管端口），以确保不间断地进行化疗。 伊立替康将通过静脉注射超过 90 分钟，每 3 周一次。 西妥昔单抗每周给药一次。 在治疗的第 1 天，您将获得测试剂量的西妥昔单抗，以检查是否有任何过敏反应。 之后，将在 2 小时内通过静脉注射西妥昔单抗。 在每次服用西妥昔单抗之前，您将通过静脉注射一剂苯海拉明，以防止出现任何过敏反应。 您还将接受预防恶心、呕吐或过敏反应的药物治疗。

您将在治疗后 1 周内进行单光子发射计算机断层扫描 (SPECT)。 SPECT 扫描可让您的医生研究您内脏器官的功能。 您将在前 2 个月每周抽血（约 2 汤匙），然后每月在门诊抽血一次。 这样研究人员就可以检查您的肾脏和肝脏的功能。 您还将每月进行一次例行体检和计算机断层扫描 (CT)，以检查肿瘤的生长情况。 研究人员将通过每 8 周查看 CT 扫描影像来检查您的肿瘤是否对研究治疗有反应。

如果您的疾病恶化，如果您出现无法忍受的副作用，或者如果没有足够的研究药物供应来继续治疗您的疾病，您可能会被取消这项研究。

只要您患有癌症，就会通过电话对您进行随访。

这是一项调查研究。 钇微球被 FDA 批准用于肝动脉治疗和肝转移的治疗。 Sir-Sphere 疗法已被批准用于治疗伴有肝转移的结直肠癌。 西妥昔单抗和伊立替康的组合被 FDA 批准用于转移性结直肠癌。 多达 60 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。