경구용 및 국소용 산자나무 오일 트리트먼트가 피부 노화에 미치는 영향 (SBanti-aging)
2008년 10월 3일 업데이트: Institute of Skin and Product Evaluation, Italy
피부 노화에 대한 두 가지 산자나무 오일 제품의 치료 효과에 대한 주관적 및 도구적 평가
피부 노화에 대한 SBA24 씨 벅손 오일 캡슐의 경구 보충과 Omega7 씨 벅손 크림의 국소 적용이 단일 맹검 병렬 연구에서 연구되었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구는 세계의사협회가 헬싱키 선언에서 수립한 원칙에 따라 30세에서 60세 사이의 각 그룹당 30명씩 두 그룹의 여성 지원자를 대상으로 수행되었습니다. 그룹 I에서 피험자들은 SBA24 씨 벅손 오일 캡슐(하루 2 x 2캡슐)을 복용하고 얼굴에 두 가지 다른 크림을 하루에 두 번, 얼굴의 양쪽 절반에 하나씩 바르십시오. 그룹 II에서 피험자들은 8주 동안 하루에 두 번, 얼굴의 양쪽 절반에 크림 두 개만 도포합니다.
평가는 눈 주위 영역의 피부 표면에서 수행됩니다.
활성 제품의 효능은 치료 시작 시, 치료 4주 후 및 8주 후 다음 기기 측정을 사용하여 얼굴 피부에 대해 평가합니다.
- 피부 탄력(CUTOMETER SEM 575 Courage & Khazaka);
- 피부 수화 수준(CORNEOMETER CM 825 Combi 3 Courage & Khazaka);
- 피부 모조물 및 이미지 분석에 의한 피부 거칠기(Quantilines, Monaderm); 혜택의 결정은 도구적 측정 및 주제 자체 평가 설문지를 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20125
- ISPE Srl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Fitzpatrick 피부 유형 I-IV를 갖고 있고 광노화와 관련된 안면 피부 증상(주름, 색소 침착, 조직 느슨함 등)이 있는 양호한 일반 건강 상태인 30 - 60세의 여성 피험자
- 피험자는 연구 시작 전 6개월 동안 국소 레티노이드 제품의 사용을 중단하고 연구 시작 전 1년 동안 전신 레티노이드 제품의 사용을 중단해야 합니다.
- 피험자는 연구 시작 전 45일 동안 국소 알파-히드록시 및/또는 베타-히드록시 제품의 사용을 중단하고 연구 시작 직전에 피부에 바르는 다른 모든 국소 안면 약물을 중단해야 합니다.
- 피험자는 연구 시작 전 최소 2개월 동안 전신 노화 방지 또는 항산화 제품의 사용을 중단해야 합니다.
- 피험자는 모든 연구 방향을 따르고 연구 기간 동안 모든 후속 방문에 전념할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의 절차를 완료해야 합니다.
- 피험자는 매일 얼굴에 직사광선에 노출되거나 태닝 베드를 사용하는 것을 기꺼이 피해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 간호 여성.
- 피부 관리 세면용품, 화장품에 대한 비정상적인 피부 반응의 이력이 있거나 테스트 항목 구성 요소에 대한 민감성을 가진 피험자.
- 피부 필러를 사용한 이전 페이셜 트리트먼트(예: 콜라겐, 히알루론산 등)
- 시험 항목의 평가를 방해하거나 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 동시 요법, 전신 질환 또는 피부 질환(예: 습진, 건선, 심한 여드름 등).
- 현재 다른 임상 조사에 참여하고 있거나 본 연구에 참여하기 전 30일 이내에 참여했던 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SBA24 캡슐 플러스 오메가7 크림
피험자들은 SBA24 씨벅톤 오일 캡슐을 복용하고 Omega7 크림을 바르고 있습니다.
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피험자는 SBA24 씨벅톤 오일 캡슐, 2 x 2 캡슐(2.0g 오일)을 하루에 섭취하고 Omega7 씨벅톤 오일 크림을 하루에 두 번 국부적으로 사용합니다.
다른 이름들:
피험자는 하루에 SBA24 씨벅톤 오일 캡슐 2 x 2캡슐(2g 오일)을 섭취하고 베이스 크림을 하루에 두 번 국소적으로 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: SBA24 캡슐 플러스 베이스 크림
피험자들은 SBA24 씨벅톤 오일 캡슐을 복용하고 베이스 크림을 바르고 있습니다.
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피험자는 SBA24 씨벅톤 오일 캡슐, 2 x 2 캡슐(2.0g 오일)을 하루에 섭취하고 Omega7 씨벅톤 오일 크림을 하루에 두 번 국부적으로 사용합니다.
다른 이름들:
피험자는 하루에 SBA24 씨벅톤 오일 캡슐 2 x 2캡슐(2g 오일)을 섭취하고 베이스 크림을 하루에 두 번 국소적으로 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 오메가7 크림
주제별 오메가 7 씨벅톤 오일 크림, 1일 2회
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피험자들은 오메가7 씨벅톤 오일 크림을 하루 두 번 얼굴에 사용합니다.
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위약 비교기: 베이스 크림
피험자들은 하루에 두 번 얼굴에 베이스 크림을 사용합니다.
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피험자는 하루에 두 번 얼굴에 베이스 크림을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 노화 징후 감소
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 효과에 대한 피험자 자가 평가
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adriana Bonfigli, PhD, Research Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E11UE15UE25US14C
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