Влияние перорального и местного лечения облепиховым маслом на старение кожи (SBanti-aging)
3 октября 2008 г. обновлено: Institute of Skin and Product Evaluation, Italy
Субъективная и инструментальная оценка эффектов лечения двумя продуктами облепихового масла на старение кожи
Влияние перорального приема капсул с маслом облепихи SBA24 и местного применения крема с облепихой Omega7 на старение кожи изучалось в одном слепом параллельном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Исследование проводится на двух группах женщин-добровольцев, по 30 человек в каждой, в возрасте от 30 до 60 лет, в соответствии с принципами, установленными Всемирной медицинской ассоциацией в Хельсинкской декларации. В группе I испытуемые принимали капсулу с маслом облепихи SBA24 (2 капсулы по 2 в день) и наносили на лицо два разных крема, по одному крему на каждую половину лица, два раза в день. В группе II испытуемые наносили только два крема, по одному крему на каждую половину лица, два раза в день в течение 8 недель.
Оценка проводится на поверхности кожи окологлазных областей.
Эффективность активных продуктов оценивают на коже лица в начале, через 4 недели и через 8 недель лечения с помощью следующих инструментальных измерений:
- эластичность кожи (CUTOMETER SEM 575 Courage & Khazaka);
- уровень гидратации кожи (CORNEOMETER CM 825 Combi 3 Courage & Khazaka);
- шероховатость кожи с помощью кожных реплик и анализа изображений (Quantilines, Monaderm); Определение пользы основано на инструментальных измерениях и вопросниках самооценки субъектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20125
- ISPE Srl
-
Контакт:
- Adriana Bonfigli, PhD
- Номер телефона: +39 0267100695/+39 0267100703
- Электронная почта: a.bonfigli@ispe.it
-
Главный следователь:
- Adriana Bonfigli, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Субъекты женского пола в возрасте 30-60 лет с типом кожи I-IV по Фитцпатрику и в хорошем общем состоянии, с проявлениями кожи лица, связанными с фотостарением (морщины, дисхромия, дряблость тканей и т. д.)
- Субъекты должны были прекратить использование местных ретиноидов за 6 месяцев до включения в исследование и системных ретиноидов за 1 год до включения в исследование.
- Субъекты должны были прекратить использование местных препаратов альфа-гидрокси и/или бета-гидрокси за 45 дней до включения в исследование, а также всех других препаратов для местного применения на коже лица непосредственно перед включением в исследование.
- Субъекты должны были прекратить использование системных антивозрастных или антиоксидантных продуктов как минимум за 2 месяца до включения в исследование.
- Субъекты должны быть готовы и способны следовать всем направлениям исследования и совершать все последующие посещения на протяжении всего исследования.
- Субъекты должны были пройти процесс получения информированного согласия.
- Субъекты должны быть готовы избегать прямого ежедневного воздействия солнечных лучей на лицо или использования соляриев.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие самки.
- Субъекты с историей необычных кожных реакций на туалетные средства по уходу за кожей, косметику или чувствительность к любому из компонентов тестируемого изделия.
- Предыдущие процедуры для лица с любыми дермальными наполнителями (т.е. коллаген, гиалуроновая кислота и др.)
- Сопутствующая терапия, системные заболевания или кожные заболевания (такие как экзема, псориаз, тяжелая угревая сыпь и т. д.), которые могут помешать оценке испытуемых изделий или увеличить риск для субъекта.
- Субъекты, в настоящее время участвующие в другом клиническом исследовании или участвовавшие в течение 30 дней до включения в это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Капсула SBA24 плюс крем Омега7
испытуемые принимали капсулу с облепиховым маслом SBA24 и наносили крем Омега7
|
Субъекты принимают капсулы SBA24 с маслом облепихи, 2 x 2 капсулы (2,0 г масла) в день и применяют местно крем с маслом облепихи Omega7 два раза в день.
Другие имена:
Субъекты принимали капсулу SBA24 с маслом облепихи, 2 х 2 капсулы (2 г масла) в день и использовали местно базовый крем два раза в день.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Капсула SBA24 плюс базовый крем
испытуемые принимали капсулу с облепиховым маслом SBA24 и наносили базовый крем.
|
Субъекты принимают капсулы SBA24 с маслом облепихи, 2 x 2 капсулы (2,0 г масла) в день и применяют местно крем с маслом облепихи Omega7 два раза в день.
Другие имена:
Субъекты принимали капсулу SBA24 с маслом облепихи, 2 х 2 капсулы (2 г масла) в день и использовали местно базовый крем два раза в день.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Крем Омега7
Крем с маслом облепихи Омега 7, два раза в день
|
Субъекты наносят крем с маслом облепихи Omega7 на лицо два раза в день.
|
|
Плацебо Компаратор: Базовый крем
Субъекты используют базовый крем для лица два раза в день.
|
Испытуемые наносят базовый крем на лицо два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение признаков старения кожи
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъекты самооценки эффективности лечения
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adriana Bonfigli, PhD, Research Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E11UE15UE25US14C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Старение кожи
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания