Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af orale og aktuelle havtornoliebehandlinger på hudens aldring (SBanti-aging)

3. oktober 2008 opdateret af: Institute of Skin and Product Evaluation, Italy

Subjektiv og instrumentel evaluering af virkningerne af behandlinger med to havtornolieprodukter på kutan aldring

Effekten af ​​oral tilskud af SBA24 havtornoliekapsel og topisk påføring af Omega7 havtorncreme på hudens aldring undersøges i et enkelt blindt, parallelt studie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen udføres på to grupper af kvindelige frivillige, 30 i hver gruppe, i alderen 30 til 60 år, i overensstemmelse med principperne fastlagt af World Medical Association i Helsinki-erklæringen. I gruppe I tog forsøgspersonerne SBA24 havtornoliekapsel (2 x 2 kapsler om dagen) og påførte to forskellige cremer i ansigtet, en creme på hver halvdel af ansigtet, to gange om dagen. I gruppe II påfører forsøgspersonerne kun de to cremer, en creme på hver halvdel af ansigtet, to gange dagligt i 8 uger.

Vurderingen udføres på hudoverfladen af ​​de periokulære områder.

Effektiviteten af ​​de aktive produkter vurderes på hudens ansigt i begyndelsen, efter 4 uger og efter 8 ugers behandling ved hjælp af følgende instrumentelle målinger:

  • kutan elasticitet (CUTOMETER SEM 575 Courage & Khazaka);
  • kutan hydreringsniveau (CORNEOMETER CM 825 Combi 3 Courage & Khazaka);
  • kutan ruhed ved kutane replikaer og billedanalyse (Quantilines, Monaderm); Fastsættelse af ydelse er baseret på instrumentelle målinger og selvevalueringsspørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20125
        • ISPE Srl
        • Kontakt:
          • Adriana Bonfigli, PhD
          • Telefonnummer: +39 0267100695/+39 0267100703
          • E-mail: a.bonfigli@ispe.it
        • Ledende efterforsker:
          • Adriana Bonfigli, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner 30 - 60 år gamle med Fitzpatrick hudtype I-IV og i et godt generelt helbred, med ansigtshudsmanifestation relateret til fotoaldring (rynker, dyschromier, løshed i væv osv.)
  • Forsøgspersoner skal have ophørt med brugen af ​​topiske retinoidprodukter i 6 måneder før studiestart og af systemiske retinoider i 1 år før studiestart.
  • Forsøgspersoner skal have stoppet brugen af ​​topiske alfa-hydroxy- og/eller beta-hydroxy-produkter i 45 dage før studiestart og al anden topisk ansigtsmedicin til huden umiddelbart før studiestart.
  • Forsøgspersoner skal have stoppet brugen af ​​systemiske antiældnings- eller antioxidantprodukter i mindst 2 måneder før studiestart.
  • Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at følge alle undersøgelsesanvisninger og forpligte sig til alle opfølgende besøg i hele undersøgelsens varighed.
  • Forsøgspersoner skal have gennemført processen med informeret samtykke.
  • Forsøgspersoner skal være villige til at undgå direkte daglig soleksponering i ansigtet eller brug af solarier.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Personer med en historie med usædvanlige hudreaktioner på hudpleje-toiletprodukter, kosmetik eller følsomhed over for nogen af ​​testartiklernes komponenter.
  • Tidligere ansigtsbehandlinger med hudfyldstoffer (dvs. kollagen, hyaluronsyre osv.)
  • Samtidig behandling, systemiske sygdomme eller hudlidelser (såsom eksem, psoriasis, svær acne osv.), som kan forstyrre evalueringen af ​​testartiklerne eller øge risikoen for forsøgspersonen.
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket er involveret i en anden klinisk undersøgelse, eller som har været involveret inden for en periode på 30 dage før optagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SBA24 kapsel plus Omega7 creme
forsøgspersonerne tog SBA24 havtornoliekapsel og påførte Omega7 creme
Kosttilskud: SBA24 Havtornoliekapsel
Forsøgspersonerne tager SBA24 havtornoliekapsler, 2 x 2 kapsler (2,0 g olie) om dagen og bruger topisk Omega7 havtornoliecreme to gange dagligt.
Andre navne:
  • Omega7/Membrasin Kapsel, Omega7 Creme
Kosttilskud: SBA24 Havtornoliekapsel
Forsøgspersonerne tog SBA24 havtornoliekapsel, 2 x 2 kapsler (2 g olie) om dagen og anvender topisk basiscremen to gange om dagen
Andre navne:
  • Omega7/Membrasin/SBA24 Havtornoliekapsel
Aktiv komparator: SBA24 kapsel plus basecreme
forsøgspersonerne tog SBA24 havtornoliekapsel og påførte en basecreme
Kosttilskud: SBA24 Havtornoliekapsel
Forsøgspersonerne tager SBA24 havtornoliekapsler, 2 x 2 kapsler (2,0 g olie) om dagen og bruger topisk Omega7 havtornoliecreme to gange dagligt.
Andre navne:
  • Omega7/Membrasin Kapsel, Omega7 Creme
Kosttilskud: SBA24 Havtornoliekapsel
Forsøgspersonerne tog SBA24 havtornoliekapsel, 2 x 2 kapsler (2 g olie) om dagen og anvender topisk basiscremen to gange om dagen
Andre navne:
  • Omega7/Membrasin/SBA24 Havtornoliekapsel
Aktiv komparator: Omega7 creme
Emnerne Omega 7 Havtornoliecreme, to gange om dagen
Andet: Omega7 havtornoliecreme
Forsøgspersonerne bruger Omega7 Havtornoliecreme i ansigtet to gange dagligt
Placebo komparator: Base creme
Forsøgspersonerne bruger basecreme i ansigtet to gange om dagen
Andet: Base creme
Forsøgspersonerne bruger basiscremen i ansigtet to gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i tegn på ældning af huden
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsøgspersonerne selvevaluerer behandlingens effektivitet
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Skin and Product Evaluation, Italy

Samarbejdspartnere

Aromtech Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana Bonfigli, PhD, Research Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E11UE15UE25US14C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudældning

Kliniske forsøg med SBA24 Havtornoliekapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner