불응성 위장 장애에 대한 돔페리돈

포함 기준:

• 남성 또는 여성
• 18세 이상
• GERD에 이차적인 증상 또는 징후(예: 지속적인 식도염, 속쓰림, 상기도 징후 또는 증상 또는 호흡기 증상), 표준 요법에 반응하지 않는 메스꺼움, 구토, 심한 소화불량 또는 심한 만성 변비와 같은 위장관 운동 장애.
• 피험자는 증상의 다른 원인을 제거하기 위해 포괄적인 평가를 받아야 합니다.

• 피험자는 돔페리돈 투여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 정보에 입각한 동의는 대상에게 다음을 포함한 잠재적 부작용을 알립니다.

  • 프로락틴 수치 증가
  • 추체외로 부작용
  • 유방 변화
  • QT 연장을 포함한 심장 부정맥
  • 부록에 나열된 약물의 부작용 위험이 증가할 가능성이 있습니다.

제외 기준:

• 허혈성 또는 판막성 심장 질환, 기타 구조적 심장 결함, 심근병증 또는 울혈성 심부전을 포함한 심장 질환의 병력 또는 현재 심장 질환.
• 심실 빈맥, 심실 세동 및 Torsade des Pointes를 포함한 부정맥의 병력 또는 현재. 경미한 형태의 자궁외피(PAC)가 있는 피험자가 반드시 제외되는 것은 아닙니다.
• 임상적으로 유의한 서맥, 동결절 기능 장애 또는 심장 차단. 연장된 QT 증후군(남성의 경우 QTc가 450밀리초 이상, 여성의 경우 470밀리초 이상) 또는 가족력이 있는 QT 연장 증후군.
• 프로락틴종(프로락틴 방출 뇌하수체 종양)의 존재.
• 심각한 탈수, 구토, 영양 실조, 섭식 장애, 신장 질환 또는 급성 환경에서 칼륨 소모 이뇨제 또는 인슐린 사용과 같은 전해질 장애를 초래하는 상태. (위마비 또는 가성 폐색을 수반할 수 있는 구토의 존재 자체가 피험자를 배제하지 않는다는 점에 유의하십시오. 전해질 장애가 동반된 경우에만 피험자를 배제해야 합니다.)
• 임신 또는 모유 수유중인 여성.
• 돔페리돈 또는 돔페리돈 제형의 모든 성분에 대한 알려진 알레르기.
• 현저하게 심각한 전해질 장애.
• 위장 출혈 또는 폐쇄.