알츠하이머병(0000-086) 환자의 CogState 전산화 신경심리 배터리의 성능을 테스트하기 위한 연구(완료)

실험적: 도네페질 5-10 mg

모든 참가자가 위약을 투여받은 후 14일 동안 1일 1회 도네페질 5mg을 투여받은 후 70일 동안 1일 1회 10mg 도네페질로 적정하는 14일의 기간이 있을 것입니다. 그런 다음 참가자는 추가 24주 동안 오픈 라벨 도네페질을 받을 수 있습니다.

의약품: 대조약: 플라시보 5mg(런인)

위약과 도네페질의 일치 - 무작위 배정 전 14일 동안 5mg 캡슐을 경구 투여합니다.

의약품: 도네페질 5~10mg

Donepezil 1캡슐(5mg)을 14일 동안 1일 1회 경구 투여합니다.

Donepezil 2캡슐(총 10mg)을 70일 동안(15-84일) 1일 1회.

의약품: 도네페질 10mg

Donepezil 2캡슐(총 10mg)을 85일부터 24주 동안 매일 1회 경구 투여합니다(선택사항).

위약 비교기: 위약

모든 참가자가 위약을 받는 14일의 기간이 있습니다. 참가자는 84일 동안 하루에 한 번 위약 캡슐을 구두로 복용합니다. 그런 다음 참가자는 추가 24주 동안 오픈 라벨 도네페질을 받을 수 있습니다.

의약품: 대조약: 플라시보 5mg(런인)

위약과 도네페질의 일치 - 무작위 배정 전 14일 동안 5mg 캡슐을 경구 투여합니다.

의약품: 도네페질 10mg

Donepezil 2캡슐(총 10mg)을 85일부터 24주 동안 매일 1회 경구 투여합니다(선택사항).

의약품: 대조약: 위약 5-10 mg

위약과 도네페질, 1캡슐(5mg)을 14일 동안 1일 1회 경구 투여합니다.

70일(15-84일) 동안 1일 1회 도네페질 2캡슐(총 10mg)과 위약을 일치시킵니다.

4주차 평균 컴퓨터 기반 인지 평가(CogState) 종합 점수의 변화

CogState는 경도-중등도 알츠하이머병(AD)을 특징짓는 인지 장애를 평가하기 위한 간단하고 간단한 전산화된 신경 심리학 배터리입니다. 복합 CogState는 언어 일화 기억, 시각 일화 기억, 정신 운동 기능, 시각 주의 및 작업 기억을 포함한 주의 및 기억 기능을 평가합니다. CogState 점수는 선형 척도(최대 점수 없음)로 측정되며 기준선과 비교하여 점수가 감소하면 인지 기능이 향상되었음을 나타냅니다. 여기에 보고된 것은 기준선과 비교하여 4주차에 CogState Composite Score의 변화입니다.

2주차, 8주차 및 12주차에서 평균 CogState 종합 점수의 변화를 확인하여 Donepezil의 효능 평가

CogState는 경도-중등도 알츠하이머병(AD)을 특징짓는 인지 장애를 평가하기 위한 간단하고 간단한 전산화된 신경 심리학 배터리입니다. 복합 CogState는 언어 일화 기억, 시각 일화 기억, 정신 운동 기능, 시각 주의 및 작업 기억을 포함한 주의 및 기억 기능을 평가합니다. CogState 점수는 선형 척도(최대 점수 없음)로 측정되며 기준선과 비교하여 점수가 감소하면 인지 기능이 향상되었음을 나타냅니다. 여기에 보고된 것은 4, 8, 12주차에 CogState Composite Score의 기준선에서 변경된 것입니다.

4주차, 8주차 및 12주차에서 알츠하이머병 평가 척도-인지 하위척도(ADAS-Cog) 점수의 변화를 결정하여 도네페질의 효능 평가

ADAS-Cog는 기억력, 주의력,

11점 AD 평가 척도를 사용한 추론, 언어, 오리엔테이션 및 실천. 최소 점수는 0점, 최대 심각도 점수는 70점이며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다. 기준선에 비해 점수가 감소하면 인지 기능이 향상되었음을 나타냅니다. 여기에 보고된 것은 기준선과 비교하여 4주, 8주 및 12주차에 ADAS-Cog 점수의 변화입니다.