Um estudo para testar o desempenho da bateria neuropsicológica computadorizada CogState em pacientes com doença de Alzheimer (0000-086) (CONCLUÍDO)

Experimental: Donepezil 5-10 mg

Haverá um período de 14 dias em que todos os participantes receberão placebo, seguido de 5 mg de donepezil, uma vez ao dia por 14 dias, depois titulado para 10 mg de donepezil uma vez ao dia por 70 dias. Os participantes podem então receber donepezil aberto por mais 24 semanas.

Medicamento: Comparador: Placebo 5mg (executar)

Placebo correspondente a donepezil - cápsulas de 5 mg por via oral durante 14 dias antes da randomização.

Medicamento: Donepezil 5 - 10 mg

Donepezil 1 cápsula (5 mg) por via oral, uma vez ao dia por 14 dias.

Donepezil 2 cápsulas (total de 10 mg) uma vez ao dia por 70 dias (dias 15-84).

Medicamento: Donepezila 10 mg

Donepezil 2 cápsulas (total de 10 mg) por via oral, uma vez ao dia por 24 semanas, a partir do dia 85 (opcional).

Comparador de Placebo: Placebo

Haverá um período de 14 dias em que todos os participantes receberão placebo. Os participantes tomarão cápsulas de placebo por via oral, uma vez ao dia por 84 dias. Os participantes podem então receber donepezil aberto por mais 24 semanas.

Medicamento: Comparador: Placebo 5mg (executar)

Placebo correspondente a donepezil - cápsulas de 5 mg por via oral durante 14 dias antes da randomização.

Medicamento: Donepezila 10 mg

Donepezil 2 cápsulas (total de 10 mg) por via oral, uma vez ao dia por 24 semanas, a partir do dia 85 (opcional).

Medicamento: Comparador: Placebo 5-10 mg

Placebo compatível com donepezil, 1 cápsula (5 mg) por via oral, uma vez ao dia por 14 dias.

Combinação de placebo com donepezil 2 cápsulas (total de 10 mg) uma vez ao dia por 70 dias (dias 15-84).

Mudança na pontuação composta média da avaliação cognitiva baseada em computador (CogState) na semana 4

O CogState é uma bateria neuropsicológica computadorizada simples e breve para avaliar deficiências cognitivas que caracterizam a Doença de Alzheimer (DA) leve a moderada. O CogState composto avalia as funções de atenção e memória - incluindo memória episódica verbal, memória episódica visual, função psicomotora, atenção visual e memória de trabalho. As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima) e uma redução nas pontuações em comparação com a linha de base indica uma melhora nas funções cognitivas. Aqui está relatada a alteração na pontuação composta do CogState na semana 4 em comparação com a linha de base.

Avalie a eficácia de Donepezil determinando a alteração na pontuação média do CogState Composite na semana 2, semana 8 e semana 12

O CogState é uma bateria neuropsicológica computadorizada simples e breve para avaliar deficiências cognitivas que caracterizam a Doença de Alzheimer (DA) leve a moderada. O CogState composto avalia as funções de atenção e memória - incluindo memória episódica verbal, memória episódica visual, função psicomotora, atenção visual e memória de trabalho. As pontuações do CogState são medidas em uma escala linear (sem pontuação máxima) e uma redução nas pontuações em comparação com a linha de base indica uma melhora nas funções cognitivas. Relatada aqui é a mudança da linha de base na pontuação composta CogState nas semanas 4, 8 e 12.

Avalie a eficácia de Donepezil determinando a mudança na pontuação da escala de avaliação da doença de Alzheimer-subescala cognitiva (ADAS-Cog) na semana 4, semana 8 e semana 12

O ADAS-Cog é um instrumento psicométrico que avalia memória, atenção,

raciocínio, linguagem, orientação e praxia usando uma Escala de Avaliação AD de 11 pontos. Tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de gravidade de 70, sendo que uma pontuação mais alta indica mais comprometimento. Uma redução nas pontuações em comparação com a linha de base indica uma melhora nas funções cognitivas. Relatada aqui é a mudança na pontuação ADAS-Cog nas semanas 4, 8 e 12 em comparação com a linha de base.